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4月3日,熙源安健(北京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"熙源安健"),宣布其自主研發(fā)的以CGRP受體為靶點(diǎn)的小分子創(chuàng)新藥BR005用于成人有先兆或無(wú)先兆偏頭痛急性發(fā)作期治療的I期臨床研究實(shí)現(xiàn)了首例受試者成功入組。
作為熙源安健的合作伙伴,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美迪西”)在BR005的研發(fā)過(guò)程中提供了關(guān)鍵的安全性評(píng)價(jià)服務(wù),為藥物快速走上臨床提供了有力保障。
BR005作為熙源安健自主研發(fā)的CGRP受體拮抗劑,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)并進(jìn)入臨床的CGRP類(lèi)小分子藥物。它通過(guò)選擇性結(jié)合CGRP受體,抑制該通路的生物學(xué)活性,從而有效緩解偏頭痛急性發(fā)作時(shí)的癥狀。
鎮(zhèn)痛藥作為一個(gè)熱門(mén)賽道,具有廣泛的市場(chǎng)需求和巨大的發(fā)展?jié)摿?。然而,由于疼痛?lèi)藥物作用機(jī)制復(fù)雜、研發(fā)難度較大,少有新藥獲批上市。在這樣的背景下,熙源安健憑借其深厚的研發(fā)實(shí)力,聚焦于疼痛領(lǐng)域有明確人類(lèi)遺傳學(xué)和病理學(xué)機(jī)制的靶標(biāo),布局多條針對(duì)相關(guān)靶點(diǎn)的研發(fā)管線,BR005項(xiàng)目便是其中之一。它的順利推進(jìn)不僅展示了熙源安健在疼痛領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,更為鎮(zhèn)痛藥物的研發(fā)帶來(lái)了希望的曙光。
構(gòu)建神經(jīng)系統(tǒng)模型
美迪西助力藥物臨床前研發(fā)
作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái),美迪西不僅深度賦能鎮(zhèn)痛藥的臨床前研發(fā),更在精神系統(tǒng)疾病模型評(píng)價(jià)技術(shù)上擁有全面而豐富的積累,擁有涵蓋抗抑郁藥、抗老年癡呆癥藥、鎮(zhèn)靜催眠抗焦慮藥、鎮(zhèn)痛藥、抗驚厥藥、抗帕金森氏癥藥以及抗精神分裂癥藥等眾多精神系統(tǒng)疾病模型評(píng)價(jià)技術(shù),可以從分子水平、細(xì)胞水平、Ex-vivo、invivo等多層面全面評(píng)價(jià)一類(lèi)創(chuàng)新藥物,從而為合作伙伴的研發(fā)之路提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。
美迪西祝賀熙源安健BR005中國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例健康受試者給藥,期待BR005早日為偏頭痛病患帶來(lái)新希望,也期待熙源安健能夠在疼痛領(lǐng)域取得更多突破。美迪西將持續(xù)深入探索新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿技術(shù),不斷推陳出新,助力創(chuàng)新藥加速研發(fā)!