據(jù)國(guó)際醫(yī)藥咨詢公司Mordor Intelligense最近發(fā)布的一篇報(bào)告中披露：2015年，全球原料藥市場(chǎng)總銷售額已飆升至1540億美元，比10年前幾乎增長(zhǎng)了1倍。預(yù)計(jì)到2021年，這一數(shù)字將上升到2250億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.5%。

四大動(dòng)力推市場(chǎng)增長(zhǎng)

有分析認(rèn)為，推動(dòng)國(guó)際原料藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的四大主要?jiǎng)恿椋?br /> 一是以歐美及日本為首的發(fā)達(dá)國(guó)家基本上都進(jìn)入老齡化社會(huì)，而像中國(guó)那樣的發(fā)展中國(guó)家，以及韓國(guó)、新加坡等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體也早已邁入老齡化社會(huì)，而老年人對(duì)藥品的需求肯定大大高于其他人群。
二是近幾年來大批世界級(jí)暢銷專利名藥相繼專利到期，這就為國(guó)際通用名藥市場(chǎng)的繁榮提供了強(qiáng)大原動(dòng)力。
三是中國(guó)、印度和歐洲成為世界原料藥市場(chǎng)最大貢獻(xiàn)者。
四是各種生物工程新藥（尤其單克隆抗體類新藥）成為推動(dòng)國(guó)際原料藥市場(chǎng)發(fā)展的新動(dòng)力。
按國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的習(xí)慣分類法，原料藥可分為自產(chǎn)自銷型（即所生產(chǎn)的原料藥自己加工成制劑對(duì)外銷售）和商品型（全部用于外銷）兩大類。前幾年，自產(chǎn)自銷原料藥與外銷原料藥產(chǎn)品之比為44:56，而2015年這一比例已轉(zhuǎn)變?yōu)?1:59。由數(shù)據(jù)可見，單純自產(chǎn)自銷原料的國(guó)際市場(chǎng)份額在萎縮，而商品型原料藥比例則在不斷上升中。
據(jù)上述Mordor咨詢公司報(bào)道，國(guó)際原料藥還包括高級(jí)中間體產(chǎn)品在內(nèi)（注：高級(jí)醫(yī)藥中間體經(jīng)一二步反應(yīng)后即成為原料藥成品，如氨基酚和某些手性中間體等）。

“高大上”原料受寵

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年，國(guó)際市場(chǎng)上原料藥產(chǎn)品與高級(jí)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品銷量之比為73:27，表明高級(jí)醫(yī)藥中間體越來越成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上的流行商品。而通用名原料藥與專利名原料藥之比為52:48，說明通用名藥已首次壓倒性地成為世界原料藥市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。而幾十年前曾長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)際原料藥市場(chǎng)霸主地位的專利名原料藥已風(fēng)光不再。但從表1可清楚看出，各大洲的原料藥市場(chǎng)存在巨大的結(jié)構(gòu)性差異。
值得注意的是，印度原料藥產(chǎn)業(yè)是典型的“外向型產(chǎn)業(yè)”。據(jù)外媒報(bào)道，去年印度共計(jì)對(duì)海外出口專利名藥原料藥（外商委托或授權(quán)生產(chǎn)）2.845億美元，而出口通用名藥原料藥約20億美元，有關(guān)方面估計(jì)，印度的原料藥出口約占該國(guó)原料藥總產(chǎn)量的80%左右，當(dāng)然，印度也從中國(guó)進(jìn)口大量原料藥用于本國(guó)的制劑生產(chǎn)。
眾所周知，原料藥要輸出國(guó)際市場(chǎng)，出口商首先必須擁有美國(guó)FDA頒發(fā)的DMF證書，而從表2可看出，全球擁有原料藥DMF證書數(shù)量最多的國(guó)家是印度，而國(guó)小民寡的以色列竟然在DMF證書排行榜上列第8位，可見該國(guó)在原料藥制造業(yè)上擁有非凡的實(shí)力。
印度是亞洲第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)（居中國(guó)之后），雖然目前印度的原料藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模與中國(guó)相比尚有差距，但印度也有不少出口原料藥產(chǎn)品在國(guó)際原料藥市場(chǎng)上擁有一定優(yōu)勢(shì)，根據(jù)印度報(bào)業(yè)托拉斯公布的印度主要出口原料藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上所占份額中，頭孢類抗癆藥及其它常規(guī)抗癆藥占到了40%，薄荷醇及薄荷油提取物的占比更高達(dá)65%～70%。
印度原料藥產(chǎn)業(yè)其實(shí)并不像人們想象的那樣落后，因?yàn)樵搰?guó)有多種原料藥均在國(guó)際市場(chǎng)上占有一定份額，其中包括印度的南新、阿拉賓度等大公司還是具備一定仿制生產(chǎn)暢銷原料藥技術(shù)的能力（其中包括多種國(guó)際市場(chǎng)暢銷的蛋白酶抑制劑類抗艾滋病用藥等）。
值得注意的是，由于印度人力成本現(xiàn)在比我國(guó)還低，故越來越多的跨國(guó)制藥公司均委托印度公司生產(chǎn)其專利原料藥產(chǎn)品，印度將其中部分原料藥留著內(nèi)銷，這就是為何印度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的很多種抗癌藥制劑價(jià)格比我國(guó)便宜得多的主要原因，如格列衛(wèi)，易瑞莎、赫賽汀等產(chǎn)品印度的銷售價(jià)至少比我國(guó)低90%。
至于世界其它醫(yī)藥生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)如美國(guó)、德國(guó)和英國(guó)和法國(guó)等基本上其原料藥大多從海外購(gòu)入（尤其是通用名藥原料藥，因利潤(rùn)太低，這些國(guó)家不再自行生產(chǎn)通用名藥原料藥產(chǎn)品），但日本則例外，該國(guó)直到現(xiàn)在仍保持原料藥自產(chǎn)自銷的傳統(tǒng)，進(jìn)口原料藥在日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中僅占很小比例。
相比之下，歐美制藥強(qiáng)國(guó)進(jìn)口原料藥通常占80%或更高比例。表明越來越多的發(fā)達(dá)國(guó)家大多選擇原料藥外購(gòu)而非自行生產(chǎn)，僅少數(shù)高附加值的生物工程新藥原料藥因擔(dān)心技術(shù)泄露而自行生產(chǎn)。

中印領(lǐng)跑通用名藥市場(chǎng)

就增長(zhǎng)速度較快的國(guó)際通用名藥市場(chǎng)而言，中國(guó)與印度無疑是這方面的領(lǐng)跑者。據(jù)“歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)通訊”報(bào)道，目前中印兩國(guó)的出口原料藥約占?xì)W洲通用名藥市場(chǎng)的80%份額，但上述兩個(gè)亞洲制藥大國(guó)在美國(guó)通用名藥市場(chǎng)所占份額則比歐洲要低一些（但也接近70%），日本也是世界制藥強(qiáng)國(guó)之一，但日本制藥產(chǎn)業(yè)素有“肥水不流外人田”的傳統(tǒng)，它既不進(jìn)口大量原料藥，也很少出口原料藥（主要是本土生產(chǎn)的通用名原料藥價(jià)格太高難以與中印兩國(guó)競(jìng)爭(zhēng)），但日本生產(chǎn)的新藥原料藥則在國(guó)際市場(chǎng)上占有重要地位。
歐洲制藥協(xié)會(huì)人士認(rèn)為，從總趨勢(shì)上看，歐洲的通用名藥原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)正在逐年下降，因?yàn)椴粌H中國(guó)和印度在原料藥生產(chǎn)上具有較大優(yōu)勢(shì)，就連我國(guó)臺(tái)灣省，以及韓國(guó)與新加坡等亞洲國(guó)家（地區(qū)），近幾年來在通用名藥原料藥出口上逐漸顯山露水。
歐洲制藥協(xié)會(huì)專業(yè)人士一針見血地指出，中印兩國(guó)之所以能在原料藥生產(chǎn)和出口上占有優(yōu)勢(shì)，主要因素與這些國(guó)家的人力成本低于歐美，環(huán)保壓力較小，能源價(jià)格低于發(fā)達(dá)國(guó)家以及通用名原料藥研發(fā)投入較少等綜合因素有關(guān)。一旦中印兩國(guó)人力成本快速上升及嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保法，今后幾年，兩國(guó)是否還能繼續(xù)保持國(guó)際市場(chǎng)上的原料藥競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)則很難確定。