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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Sep 29,2017
【聚焦】“再評(píng)價(jià)”后，中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
9月23日，CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發(fā)生不良反應(yīng)，被責(zé)令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。檢索總局官網(wǎng)，近幾年藥品因質(zhì)量問(wèn)題被總局點(diǎn)名的情況其實(shí)并不多見，這次點(diǎn)名也折射出了CFDA對(duì)中藥注射劑的態(tài)度。
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【聚焦】“再評(píng)價(jià)”后，中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
Sep 29,2017
三類注射劑成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)名單?？停盒袠I(yè)面臨洗牌，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
目前國(guó)內(nèi)的不良反應(yīng)管理主要信息發(fā)布途徑為《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》《藥物警戒快訊》《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》等方式。對(duì)于發(fā)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，通過(guò)開展評(píng)價(jià)，采取修改說(shuō)明書、限制使用，直至撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等手段。
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三類注射劑成不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)名單?？停盒袠I(yè)面臨洗牌，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
Sep 28,2017
【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO：16家企業(yè)總營(yíng)收170億，大增30%
【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO：16家企業(yè)總營(yíng)收170億，大增30%。
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【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO：16家企業(yè)總營(yíng)收170億，大增30%
Sep 27,2017
國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的時(shí)代真的到來(lái)？
“目前國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的現(xiàn)狀究竟怎樣呢？”
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國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的時(shí)代真的到來(lái)？
Sep 26,2017
這七大治療領(lǐng)域?qū)⒊芍扑幘揞^主要財(cái)源！
根據(jù)世界知名藥品信息研究機(jī)構(gòu)昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報(bào)告，至2020年，全球藥品花費(fèi)將達(dá)到1.4萬(wàn)億美元。這是一個(gè)驚人的數(shù)字。
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這七大治療領(lǐng)域?qū)⒊芍扑幘揞^主要財(cái)源！
Sep 26,2017
撞上風(fēng)口的CRO
新藥研發(fā)熱度日益高漲、仿制藥一致性評(píng)價(jià)推波助瀾，加上藥品審評(píng)與監(jiān)管政策日趨科學(xué)與務(wù)實(shí)，合同研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域越發(fā)紅火。CRO企業(yè)的集中上市已然成為A股市場(chǎng)的一道風(fēng)景線，競(jìng)爭(zhēng)也將愈演愈烈。
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撞上風(fēng)口的CRO
Sep 25,2017
國(guó)內(nèi)外抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)熱點(diǎn)對(duì)比：非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無(wú)疑是目前抗腫瘤藥研發(fā)的熱點(diǎn)。所謂分子靶向治療指的是針對(duì)腫瘤細(xì)胞內(nèi)異常信號(hào)系統(tǒng)靶點(diǎn)的特異性作用的治療方法。
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國(guó)內(nèi)外抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)熱點(diǎn)對(duì)比：非EGFR靶向藥即將綻放
Sep 21,2017
《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀
《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀!
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《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀
Sep 21,2017
事關(guān)生存！藥企應(yīng)盡快開展工藝變更研究
9月11日，CFDA發(fā)布《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（簡(jiǎn)稱“正式稿”，下同）的通告。在中藥正式稿發(fā)布前， CFDA于8月29日發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。9月7日，CDE開始網(wǎng)上征求《生物制品上市后變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見。
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事關(guān)生存！藥企應(yīng)盡快開展工藝變更研究
Sep 20,2017
國(guó)際PK國(guó)內(nèi)：非EGFR靶向藥即將綻放
靶向藥無(wú)疑是目前抗腫瘤藥研發(fā)的熱點(diǎn)。所謂分子靶向治療指的是針對(duì)腫瘤細(xì)胞內(nèi)異常信號(hào)系統(tǒng)靶點(diǎn)的特異性作用的治療方法。
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