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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jun 07,2017
尋找新藥一直在路上靶點研究不可掉以輕心
靶點的發(fā)現(xiàn)和確認,對于藥學(xué)工作者而言,是一項既重要又艱巨的任務(wù),通常,藥物作用的新靶點一旦被發(fā)現(xiàn),往往會成為一系列新藥發(fā)現(xiàn)的突破口。于是,在尋找新的藥物靶點上,各國科研人員不遺余力,各大藥企紛紛投入重金進行各種試驗,以期能夠通過找到一個新的藥物靶點而研發(fā)出超越對手的新藥競品。
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尋找新藥一直在路上靶點研究不可掉以輕心
Jun 06,2017
數(shù)據(jù)揭示全球在研新藥熱點分布:抗癌藥占1/3,六領(lǐng)域增速超行業(yè)平均水平
為進一步剖析全球在研新藥的疾病領(lǐng)域變化,筆者對Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫16個主要治療領(lǐng)域進行分析,再將16個治療領(lǐng)域的藥物細分為232個治療類別,更將其歸入1350種疾病或適應(yīng)癥。將2017年與2016年的數(shù)據(jù)進行對比,分析不同治療類別在研藥物數(shù)量的變化情況發(fā)現(xiàn),所有的No.1都是抗癌藥類別。
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數(shù)據(jù)揭示全球在研新藥熱點分布:抗癌藥占1/3,六領(lǐng)域增速超行業(yè)平均水平
Jun 05,2017
中國加入ICH對國內(nèi)藥企是利還是弊?
中國加入ICH,這是一個喜訊?這意味著中國監(jiān)管、審評等標準的提升要加速了,大家都在叫好,你家會受益嗎?長期來看,中國加入ICH,對于整個行業(yè)來說無疑是一次提升,進一步融入國際市場的契機,但是短期來看,中國加入ICH就意味著各類標準的提升,本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來的陣痛。
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中國加入ICH對國內(nèi)藥企是利還是弊?
Jun 05,2017
生物類似藥迎來新時代!中國六大單抗類似藥研發(fā)者誰先勝出?
2016年,全球排名10大藥品中7個生物藥,其中6個是單抗;單抗之王修美樂銷量達160億美元,而羅氏當家品種三大單抗總銷量收入206億美元,占羅氏藥品收入53%。
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生物類似藥迎來新時代!中國六大單抗類似藥研發(fā)者誰先勝出?
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
目前,山德士管線資產(chǎn)中大約有1000個分子,涵蓋所有重要的治療領(lǐng)域。在2016年,山德士產(chǎn)品的銷售額達到了101億美元,治療患者人數(shù)超過5.2億人。當前,醫(yī)藥行業(yè)對生物仿制藥的市場前景非??春?。根據(jù)IMS發(fā)布的一份報告,到2020年,歐洲和美國對生物仿制藥的擴大獲取將使醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約高達1100億美元。
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EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
Jun 01,2017
EMA“優(yōu)先藥物”資格認定實施1年概況:申請成功率22%
歐洲藥品管理局(EMA)2016年3月7日開始正式推出“優(yōu)先藥物(Priority Medicines,PRIME)”計劃,主要授予那些針對醫(yī)療需求未得到滿足的疾病,能夠比現(xiàn)有藥物提供更明顯的治療優(yōu)勢或者能夠為無藥可用的患者提供潛在臨床獲益的藥物。
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EMA“優(yōu)先藥物”資格認定實施1年概況:申請成功率22%
Jun 01,2017
制劑處方因素對藥物一致性的影響
仿制藥一致性評價是中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn),而制劑處方、工藝技術(shù)的比拼將成為左右中國藥企在本次生死決戰(zhàn)中的勝負手,本期小編就制劑處方因素如何影響藥物一致性做簡要剖析,希望對業(yè)界同仁在一致性評價工作中有所幫助。
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制劑處方因素對藥物一致性的影響
May 31,2017
仿制藥已經(jīng)在磨刀,市場的蛋糕將如何分配?
又一批擬納入優(yōu)先審批名單公布了,優(yōu)先審評確實減少了審批等待時間,這潛在的背后是更加緊張的上市時間。本來慢跑的節(jié)奏,現(xiàn)在變成了快跑飛奔,市場不等人,落下的便更難追回。
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仿制藥已經(jīng)在磨刀,市場的蛋糕將如何分配?
May 27,2017
2017全球在研新藥分析揭密企業(yè)研發(fā)儲備競爭格局
根據(jù)Pharmaprojects最新數(shù)據(jù),截至2017年1月,全球在研新藥數(shù)量為14872個,與2016年數(shù)據(jù)13718相比,同比增幅高達8.4%。如此巨大的研發(fā)陣容中,大型藥企和小型藥企分別扮演怎樣的角色?各自又有哪些優(yōu)勢和風(fēng)險?未來趨勢又將如何演變?
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2017全球在研新藥分析揭密企業(yè)研發(fā)儲備競爭格局
May 26,2017
抗體藥物研發(fā)中不可忽視的臨床前研究
神農(nóng)嘗百草為治病救人,藥物研發(fā)為尋找安全、有效、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的新藥為人類健康服務(wù)。發(fā)展幾千年,“病”和“藥”一直在不停的進行競賽。
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抗體藥物研發(fā)中不可忽視的臨床前研究
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