藥代動力學研究服務公司

2015-11-27

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上海美迪西在藥代動力學方面有豐富廣泛的經(jīng)驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質(zhì)和抗體）的高質(zhì)量藥代動力學服務，包括體外ADME和體內(nèi)藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非靈長類平臺及利用同位素蛋白質(zhì)/抗體實驗平臺被上海市政認定為重要實驗室平臺。公司依靠先進的分析檢測儀器設和符合GLP要求的分析實驗室，以及與符合AAALAC認證的GLP實驗動物中心和I期臨床中心的合作，竭誠為國內(nèi)外的生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥代動力學技術(shù)服務。

美迪西的藥代動力學主要研究體內(nèi)對藥物代謝的變化，包括藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和消除（ADME）的過程。美迪西的宗旨是提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究，最終目的是為客戶提供不單純是療效強，毒副作用??；更要具備良好的藥代動力學性質(zhì)的藥物。藥代動力學服務包括：臨床前藥代動力學、利用同位素標記的藥代動力學研究、新藥臨床前藥代動力學申報資料等。

藥代動力學研究方向:體內(nèi)研究、體外研究。

藥代動力學體外研究

主要包括藥物在機體代謝穩(wěn)定性、P450誘導和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項目，涉及的動物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

評價能力:美迪西普亞每年平均完成8項用于新藥申報的整體外包研究和千余項用于新藥申報的單項研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術(shù)藥及天然產(chǎn)物藥物

軟件應用:WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動力學研究數(shù)據(jù)計算處理和分析實驗室管理

藥代動力學體外研究服務項目

血漿蛋白結(jié)合率測定
血漿穩(wěn)定性試驗
微粒體代謝試驗
CYP450抑制試驗
CYP450誘導實驗
代謝產(chǎn)物推測
代謝產(chǎn)物確證
代謝途徑的推測
代謝途徑的確證
跨膜轉(zhuǎn)運實驗
藥物-藥物相互作用

藥代動力學體內(nèi)研究

評價能力：美迪西普亞每年平均完成8項用于新藥申報的Package研究和1000余項用于新藥申報的單項研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術(shù)藥及天然產(chǎn)物藥物

軟件應用：WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動力學研究數(shù)據(jù)計算處理和分析實驗室管理

藥代動力學體內(nèi)研究服務項目：

血漿動力學研究
組織分布研究
排泄研究

Pharmacokinetic

藥代動力學服務包括：臨床前藥代動力學、利用同位素標記的藥代動力學研究、新藥臨床前藥代動力學申報資料等。

臨床前藥代動力學

? 方法開發(fā)和驗證（GLP，Non-GLP）
? 生物樣品分析
? 各項藥代研究動物實驗
（腫瘤模型動物，性別差異，生物利用度，多周期交叉實驗，盒式給藥，血腦屏障穿透研究）
? 藥物在血漿和溶媒穩(wěn)定性研究
? 藥物相互作用研究
? 體外代謝穩(wěn)定性研究
? CYP450酶抑制研究
? 血漿蛋白結(jié)合率
? 組織分布研究
? 排泄研究
? 代謝物推測及鑒定
? 毒代研究