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熒光探針合成
美迪西提供專業(yè)的熒光探針設(shè)計(jì)與合成服務(wù),在合成高質(zhì)量的熒光(磷光)染料、發(fā)光材料、造影劑以及其在新型和經(jīng)典生物熒光探針上的應(yīng)用積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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多肽藥物合成
美迪西的多肽藥物合成服務(wù)涵蓋多肽固相合成、多肽定制放大合成、生物合成多肽、基因化學(xué)合成多肽等技術(shù),已建立起從上游非天然氨基酸結(jié)構(gòu)單元的合成,到多肽藥物的修飾與大規(guī)模制備,再到下游多肽藥物信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路和作用機(jī)制研究的完整體系。
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同位素標(biāo)記合成
美迪西提供標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù),為客戶提供合成路線的設(shè)計(jì)、合成、制備及其放行放射性標(biāo)記化合物的專業(yè)服務(wù),同時(shí)具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力,已服務(wù)于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報(bào)。
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放射性ADME研究
美迪西提供標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù),具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力,已服務(wù)于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報(bào)。我們擁有創(chuàng)新藥同位素藥代分析能力的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,具有集同位素合成、標(biāo)記、檢驗(yàn)、分析的一體化服務(wù)平臺(tái),為抗體類、疫苗類的新藥研發(fā)提供全面的技術(shù)支撐。
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基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái)
美迪西建設(shè)了基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái),可支持毒性試驗(yàn)研究、Ames試驗(yàn)(亦稱細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn))等,引入了專業(yè)結(jié)構(gòu)評(píng)估軟件 Case Ultra,成功幫助上百家醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品中基因毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)、溶劑殘留、生物藥工藝殘留研究的問(wèn)題。
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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
美迪西對(duì)于內(nèi)毒素檢測(cè)已建立成熟的流程,并已完成上百個(gè)國(guó)內(nèi)外新藥和仿制藥的內(nèi)毒素檢測(cè)、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,項(xiàng)目周期短,速度快,準(zhǔn)確度高,受到客戶的廣泛肯定。
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雜交瘤抗體制備
美迪西生物部建立了抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),團(tuán)隊(duì)成員具有10年以上的定制化抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。美迪西雜交瘤研發(fā)服務(wù)可提供多種免疫方法(蛋白、多肽、小分子、全細(xì)胞),確保滿足客戶需求。
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抗藥物抗體制備
免疫原性的評(píng)價(jià)方式主要采用抗藥抗體(anti-drug antibody, ADA)分析的方法進(jìn)行。上海美迪西生物醫(yī)藥在ADA開(kāi)發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),已成功交付一百以上訂單,可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開(kāi)發(fā)服務(wù),服務(wù)周期短,開(kāi)發(fā)成本低。
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制劑穩(wěn)定性研究
穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一,與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān),美迪西的穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容包括全球藥物注冊(cè)的穩(wěn)定性、試驗(yàn)/試探性的穩(wěn)定性(預(yù)實(shí)驗(yàn))、批準(zhǔn)上市后藥物的穩(wěn)定性等。
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安全藥理學(xué)
美迪西提供大、小動(dòng)物的安全藥理實(shí)驗(yàn)服務(wù),以探究藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)等的影響,支持藥物的研發(fā)。安全性藥理學(xué)主要是研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時(shí),觀察藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的不良影響。
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藥物安評(píng)基本信息
美迪西在藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺(tái)已被評(píng)為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。
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