醫(yī)線藥聞

1. 1月15日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司宣布，其具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PDC偶聯(lián)候選藥物BH259，已獲得FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的批準(zhǔn)。BH259是貝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶聯(lián)藥物，在多項(xiàng)臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和安全性。

2. 1月15日，萬(wàn)邦德公告，全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司收到FDA的通知，公司自主研發(fā)的WP107（石杉?jí)A甲口服溶液）用于治療“全身型重癥肌無(wú)力”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得許可。

3. 1月15日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康1類新藥AZD0022獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤。，這是一款KRAS G12D抑制劑，目前在國(guó)際范圍內(nèi)處于1/2期臨床試驗(yàn)階段。

4. 1月15日，CDE官網(wǎng)公示，金賽藥業(yè)申報(bào)的GenSci120注射液就兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)性干燥綜合征（pSS）。根據(jù)金賽藥業(yè)公開資料，GenSci120注射液是一款PD-1激動(dòng)劑。

投融藥事

1. 1月15日，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司于發(fā)布公告稱，其控股股東武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司的重整投資協(xié)議已正式簽署，招商局創(chuàng)新科技（集團(tuán)）有限公司成為當(dāng)代科技的重整投資人。

科技藥研

1. 1月15日，蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)先驅(qū) David Baker 教授在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins 的研究論文。該研究通過人工智能（AI）從頭設(shè)計(jì)出自然界中不存在的蛋白質(zhì)，能夠有效中和蛇毒中的劇毒成分，為開發(fā)更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)且更易獲取的抗蛇毒療法帶來(lái)了新希望。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x