醫(yī)線藥聞

1. 1月17日，信達生物發(fā)布公告，其第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物奧壹新?（利厄替尼片）的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。

2. 1月16日，南京英派藥業(yè)有限公司宣布，其自主研發(fā)的塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧?）已獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

3. 1月16日，NMPA宣布，批準(zhǔn)奧賽康藥業(yè)1類創(chuàng)新藥利厄替尼片上市，該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。利厄替尼片（ASK120067片）是一種高選擇性、不可逆EGFR-TKI。

4. 1月16日，NMPA宣布，批準(zhǔn)北京以嶺藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片上市，用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。

投融藥事

1. 1月17日，先聲藥業(yè)和廣州費米子科技有限責(zé)任公司共同宣布，雙方已就一款靶向 SSTR4 的臨床階段鎮(zhèn)痛候選創(chuàng)新藥 FZ002-037 達成合作。根據(jù)協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得大中華地區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發(fā)和商業(yè)化 FZ002-037 的獨家權(quán)利。費米子科技將獲得首付款及里程碑付款，以及基于未來銷售額的分層特許權(quán)使用費。

2. 1月17日，艾威藥業(yè)（IVIEW Therapeutics）宣布完成A++輪融資，本輪融資由重慶長生勝合投資基金領(lǐng)投，杭州玖潤投資、杭州易路醫(yī)療跟投， 原有投資者Proxima Ventures Fund I L.P 、比鄰星創(chuàng)投繼續(xù)加持投資。本輪融資募集資金將用于推進艾威藥業(yè)研發(fā)管線項目的臨床試驗及注冊，主要支持該公司研發(fā)的創(chuàng)新靶點治療干眼癥的1類創(chuàng)新化學(xué)藥IVW-1001的臨床研究。

科技藥研

1. 1月13日，張澤民課題組、李程課題組與清華大學(xué)江鵬課題組， 武漢科技大學(xué)祝海川課題組合作，在《自然-癌癥》（Nature Cancer）期刊以長文的形式發(fā)表了題為「ETV7 通過促進 CD8+ T 細胞命運向耗竭的轉(zhuǎn)化，限制 CD8+ T 細胞抗病毒和抗腫瘤的功能」（ETV7 limits the antiviral and anti-tumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate towards exhaustion）的研究論文。作者從 21 種腫瘤病人中篩選到小鼠中缺失而人具有的轉(zhuǎn)錄因子 ETV7，是驅(qū)動 CD8+ T 細胞命運向耗竭轉(zhuǎn)化的核心，且廣泛存在不同腫瘤中。臨床前免疫治療研究發(fā)現(xiàn)，靶向 ETV7 顯著增強 CAR-T 細胞的抗實體瘤的治療效果。

[1] Cheng, J., Xiao, Y., Peng, T. et al. ETV7 limits the antiviral and antitumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate toward exhaustion. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00892-0