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全球首個(gè)!信達(dá)生物GCG/GLP-1雙靶減重藥物獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-27
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0628.jpg醫(yī)線藥聞

1. 6月27日,信達(dá)生物首款減重創(chuàng)新藥物瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美?)獲批,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這也是全球首個(gè)獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物。

2. 6月27日,據(jù) CDE 官網(wǎng)公示,嘉晨西海申報(bào)的自復(fù)制 RNA 帶狀皰疹疫苗(JCXH-105 注射液)獲批臨床默示許可,擬用于預(yù)防 40 歲及以上成人帶狀皰疹。

3. 6月25日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司中美華東申報(bào)的注射用HDM2020臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)的1類生物新藥,是一款靶向成纖維細(xì)胞生長因子受體2b的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

4. 6月26日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥正式獲得國家藥監(jiān)局《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,標(biāo)志著公司成功切入高速增長的抗過敏藥物核心原料供應(yīng)鏈。

投融藥事

1. 6月26日,ProFound Therapeutics宣布,與諾華(Novartis)達(dá)成一項(xiàng)為期四年的合作協(xié)議,雙方將基于ProFound專有的ProFoundry平臺(tái),共同開展心血管疾病新療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。此次合作旨在將ProFound在拓展人類蛋白質(zhì)組、識(shí)別新型蛋白質(zhì)藥物與靶點(diǎn)方面的優(yōu)勢(shì),與諾華在心血管藥物研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累相結(jié)合,為日益增長的心血管疾病患者群體帶來創(chuàng)新治療方案。

科技藥研

1. 6月23日,來自美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)(OHSU)Vollum研究所Eric Gouaux團(tuán)隊(duì)的方城力博士,在Nature在線發(fā)表了題為Gating and Noelin-clustering of native Ca2?-permeable AMPA receptors的研究論文。該研究首次解析了哺乳動(dòng)物腦中天然Ca2+通透性AMPA型谷氨酸受體(CP-AMPAR)的高分辨率結(jié)構(gòu),并揭示了其與細(xì)胞外配體Noelin 1的特異性結(jié)合機(jī)制。研究不僅填補(bǔ)了CP-AMPAR在內(nèi)源狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)空白,也揭示了Noelin 1在突觸結(jié)構(gòu)組織中的關(guān)鍵作用。

[1] Fang, C., Spangler, C.J., Park, J. et al. Gating and noelin clustering of native Ca2+-permeable AMPA receptors. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09289-0

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3月6日,信達(dá)生物發(fā)布新聞稿稱,睿妥(塞普替尼)已正式在中國商業(yè)化上市。塞普替尼是一種高選擇性和抑制活性的小分子RET抑制劑,由禮來(Eli Lilly and Company)研發(fā),信達(dá)生物負(fù)責(zé)中國商業(yè)化。2022年9月,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn)塞普替尼在中國用于RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌、RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療。
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