醫(yī)線藥聞

1. 6月27日，祥根生物自主研發(fā)的1類抗真菌創(chuàng)新藥SG1001正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)許可（IND），獲準(zhǔn)在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。SG1001是一款具有全新作用機(jī)制的抗真菌創(chuàng)新藥，其靶點(diǎn)為真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）。

2. 6月30日，輝瑞公司宣布，其新型抗菌藥物注射用氨曲南阿維巴坦鈉(商品名，思福諾?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)，醫(yī)院獲得性肺炎(HAP)，包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)。

3. 6 月 30 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，正大天晴安羅替尼獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥，聯(lián)合化療用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤一線治療。

4. 6 月 30 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，鞍石生物旗下浦潤(rùn)奧生物的 MET 抑制劑「伯瑞替尼腸溶膠囊」新適應(yīng)癥獲批上市，用于治療具有 MET 擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。此前該適應(yīng)癥曾被納入優(yōu)先審評(píng)。

投融藥事

1. 近日，華衛(wèi)恒源宣布完成數(shù)千萬A1輪融資，本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。根據(jù)新聞稿，所募資金將用于推進(jìn)輔助生殖管線研發(fā)生產(chǎn)、加速類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎細(xì)胞注射液進(jìn)入IIT臨床試驗(yàn)及IND階段，同時(shí)推進(jìn)糖尿病管線產(chǎn)品開發(fā)。

科技藥研

1. 6月30日，福建師范大學(xué)歐陽松應(yīng)教授課題組與美國(guó)普渡大學(xué)羅招慶教授合作在Nature Chemical Biology雜志在線發(fā)表了關(guān)于嗜肺軍團(tuán)菌效應(yīng)蛋白LnaB催化機(jī)制的最新研究成果：Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl-AMPylase。本研究揭示了軍團(tuán)菌腺苷酸化酶LnaB催化磷酰基腺苷酸化修飾的詳細(xì)分子機(jī)制，為研究LnaB家族蛋白的功能機(jī)制提供了研究范式。

[1]Chen, TT., Lu, Q., Zheng, SR. et al. Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl AMPylase. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01945-w