醫(yī)線藥聞

1. 6月30日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302 片）新增適應(yīng)證，用于成人重度斑禿患者。硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性的 JAK1 抑制劑，可通過抑制 JAK1 信號傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。除此次獲批的斑禿外，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批上市三個適應(yīng)證，覆蓋強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及特應(yīng)性皮炎。

2. 6月30日，和黃醫(yī)藥宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，賽沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奧希替尼/ osimertinib）的聯(lián)合療法的新藥上市申請獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陽性經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。賽沃替尼是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服MET TKI。

3. 6月30日，立方制藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的丹皮酚《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。丹皮酚作為中藥單體成分，藥理作用廣泛，尤其對各種疼痛、腫瘤和心血管疾病等療效確切，其制劑丹皮酚軟膏功能主治抗過敏，有消炎止癢作用。

4. 6 月 30 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，正大天晴安羅替尼獲批一項新適應(yīng)癥，聯(lián)合化療用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤一線治療。

投融藥事

1. 6月30日，艾伯維宣布與Capstan Therapeutics達(dá)成收購協(xié)議，前者將在交易完成時支付最高達(dá)21億美元的現(xiàn)金收購者，具體金額需遵守某些慣常調(diào)整。

科技藥研

1. 6月25日，北京大學(xué)陳鵬團(tuán)隊和伊成器團(tuán)隊（博士研究生劉江樂、博士后閆學(xué)青、博士研究生烏浩為共同第一作者）合作，在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表題為：RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding 的研究論文。該研究通過 RNA 假尿嘧啶 Ψ 修飾的定點(diǎn)編程，首次創(chuàng)造并編碼了三個 Ψ 密碼子（Ψ Codon）——ΨGA、ΨAA 和 ΨAG，進(jìn)一步篩選并獲得了選擇性解碼 Ψ 密碼子的 tRNA，在蛋白質(zhì)特點(diǎn)位點(diǎn)精準(zhǔn)摻入非天然氨基酸（ncAA），從而實(shí)現(xiàn)對蛋白質(zhì)功能的操控。

[1]Liu, J., Yan, X., Wu, H. et al. RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09165-x