醫(yī)線藥聞

1. 7月14日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的注射用HDM2020藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細(xì)胞生長因子受體2b（FGFR2b）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

2. 7月14日，百利天恒發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）聯(lián)合用藥的II期臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。Iza-bren 是全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。除本次新獲得批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)外，iza-bren正在中國和美國進(jìn)行40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。

3. 7月15日，濟(jì)川藥業(yè)公告近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散（6.9g/袋和13.9g/袋）兩規(guī)格《藥品注冊(cè)證書》，適用于慢性便秘和糞便嵌塞等病癥的治療。

4. 7月14日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告稱，旗下德鎂醫(yī)藥有限公司連同其附屬公司自主研發(fā)的高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001片于近日獲批臨床。NMPA同意開展臨床試驗(yàn)以評(píng)價(jià)CMS-D001治療特應(yīng)性皮炎(AD)的安全性和有效性。

投融藥事

1. 近日，昌郁醫(yī)藥及其關(guān)聯(lián)方與神基制藥及其關(guān)聯(lián)方宣布，就創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物XG005簽署境內(nèi)獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，昌郁醫(yī)藥授予神基制藥其自主研發(fā)的創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物XG005在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化等相關(guān)權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，昌郁醫(yī)藥將獲得首付款、研發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)，以及基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。XG005是一款由昌郁醫(yī)藥自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服非阿片類創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物。

7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd.與朗信生物宣布簽署一項(xiàng)為期十年的獨(dú)家《推廣服務(wù)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，GAH 將獲得朗信生物在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣其首創(chuàng)新藥（BIC）基因療法候選藥物 LX101 的權(quán)利。LX101 是一種腺相關(guān)病毒（AAV）基因療法，旨在將功能性 RPE65 基因遞送至視網(wǎng)膜細(xì)胞，以恢復(fù)雙等位基因 RPE65 突變遺傳性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良（IRD）患者的視覺循環(huán)。

科技藥研

1. 7月10日，四川大學(xué)高會(huì)樂團(tuán)隊(duì)在Nature Communications 在線發(fā)表題為“Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol”的研究論文。該研究制備了一種靶向轉(zhuǎn)鐵蛋白受體的納米藥物（siR/RSV@TNP），該藥物能夠智能導(dǎo)航至血腦脊液屏障，并可與白藜蘆醇（RSV）和SPAK siRNA（siSPAK）聯(lián)合遞送，用于協(xié)同治療腦積水。

[1]Wang, Q., Xia, X., Zhang, H. et al. Targeting modulation of the choroid plexus blood-CSF barrier and CSF hypersecretion via lipid nanoparticle-mediated co-delivery of siRNA and resveratrol. Nat Commun 16, 6389 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61543-1