醫(yī)線藥聞

1. 7月16日，CDE公示，諾華（Novartis）申報的onasemnogene abeparvovec鞘內(nèi)注射液（OAV101注射液）擬納入優(yōu)先審評，這是一種基于腺相關(guān)病毒（AAV）載體的基因治療藥物，適用于治療6月齡及以上5q型脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。

2. 近日，深圳奧禮生物科技有限公司獲悉，NMPA正式批準其自主研發(fā)的OLP-210片開展臨床試驗，適應(yīng)癥為肥胖或超重成人的體重管理。OLP-210片是奧禮生物開發(fā)的一種用于體重管理的口服GLP-1多肽藥物。

3. 近日，NMPA官網(wǎng)顯示，中山火炬高新區(qū)企業(yè)廣東萬泰科創(chuàng)藥業(yè)有限公司按3類注冊申報的苯磺酸氨氯地平口崩片獲批上市，成為國內(nèi)該劑型的首仿且首家通過一致性評價的產(chǎn)品，可用于兒童、老人用藥適應(yīng)癥的口服降壓藥。

4. 近日，由云南方盛融和藥業(yè)有限公司與云南中醫(yī)藥大學(xué)共同申報的中藥1.1類新藥香芩解熱顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準，用于治療成人流行性感冒濕熱郁表證。

投融藥事

1. 7月14日，麥濟生物提交港股IPO申請，中金公司擔(dān)任獨家保薦。麥濟生物成立于2016年，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新生物制劑，以滿足過敏性及自身免疫疾病以及其他炎癥性及免疫性疾病中未滿足的醫(yī)療需求。

科技藥研

1. 7月14日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院孫杰、黃河團隊于在Nature Biomedical Engineering 雜志發(fā)表了一項創(chuàng)新研究。該團隊設(shè)計了一種基于雙順反子載體的基因工程策略，改造 CAR-T 細胞，使其在表達靶向腫瘤抗原的嵌合抗原受體（CAR）的同時，能夠持續(xù)分泌雙特異性 NK 細胞銜接器（BiKE）。這種設(shè)計旨在協(xié)同激活患者自身的自然殺傷（NK）細胞，從而顯著增強整體抗腫瘤效果。

[1]Ya Fan et al. Bispecific killer cell engager-secreting CAR-T cells redirect natural killer specificity to enhance antitumour responses. Nature Biomedical Engineering（2025）https://www.nature.com/articles/s41551-025-01450-4