醫(yī)線藥聞

1. 7月17日，悅康藥業(yè)宣布，YKYY029注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療高血壓。這是悅康藥業(yè)子公司悅康科創(chuàng)和杭州天龍自主開發(fā)的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，具有全新的序列。

2. 7月18日，征祥醫(yī)藥宣布自主研發(fā)的新型PA抑制劑抗流感新藥瑪硒洛沙韋正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療成人單純性流感。瑪硒洛沙韋是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸內(nèi)切酶抑制劑，具有廣譜抗流感病毒的特性。

3. 7月18日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）宣布，美國(guó)FDA已授予其創(chuàng)新膀胱內(nèi)藥物釋放系統(tǒng)TAR-200新藥申請(qǐng)（NDA）優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療對(duì)卡介苗（BCG）無(wú)應(yīng)答的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（HR-NMIBC）伴原位瘤患者。TAR-200是旨在為膀胱癌治療提供持續(xù)局部藥物遞送的首款膀胱內(nèi)藥物釋放系統(tǒng)（iDRS）。

4. 近日，拜耳（Bayer）宣布，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已批準(zhǔn)Lynkuet（elinzanetant）用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中重度血管舒縮癥狀。Lynkuet是首款獲批的雙重神經(jīng)激肽（NK）靶向療法。該療法的上市申請(qǐng)也正在接受美國(guó)、歐盟的監(jiān)管單位審評(píng)。

投融藥事

1. 近日，來(lái)恩生物（Lion TCR）與中新國(guó)際聯(lián)合研究院（CSIRI）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。這一合作將整合雙方在生物醫(yī)療研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化及國(guó)際資源聯(lián)動(dòng)的優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)細(xì)胞治療、mRNA和核酸技術(shù)等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，構(gòu)建 “產(chǎn)學(xué)研用” 協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，為中新兩國(guó)及粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

2. 7月15日，康哲藥業(yè)正式在新加坡證券交易所完成第二上市，此次上市采用介紹方式，不涉及增發(fā)新股，股份仍繼續(xù)于香港聯(lián)合交易所有限公司作主要上市及買賣 。通過(guò)在新加坡上市，康哲藥業(yè)期望吸引專注亞太投資的基金及東南亞本土資本，優(yōu)化自身股東結(jié)構(gòu)，同時(shí)推動(dòng)其在東南亞及中東的業(yè)務(wù)發(fā)展。

科技藥研

1. 近日，澳大利亞彼得﹒麥卡勒姆癌癥中心Paul A. Beavis、Phillip K. Darcy、Amanda X. Y. Chen和Kah Min Yap聯(lián)合在Nature期刊上發(fā)表了文章Rewiring endogenous genes in CAR T cells for tumour-restricted payload delivery，本研究開發(fā)了一種創(chuàng)新的CRISPR基因編輯策略，通過(guò)將治療性細(xì)胞因子（如IL-12）精準(zhǔn)插入CAR-T細(xì)胞的內(nèi)源性基因（NR4A2/RGS16）位點(diǎn)，利用這些基因的腫瘤微環(huán)境特異性啟動(dòng)子實(shí)現(xiàn)細(xì)胞因子的精準(zhǔn)定位表達(dá)，在顯著增強(qiáng)抗腫瘤療效的同時(shí)避免了全身毒性，為實(shí)體瘤的CAR-T治療提供了突破性解決方案。

[1]Chen, A.X.Y., Yap, K.M., Kim, J.S. et al. Rewiring endogenous genes in CAR T cells for tumour-restricted payload delivery. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09212-7