醫(yī)線藥聞

1. 7月22日，CDE顯示，凱因科技一款用于慢性乙型肝炎治療的在研藥物 KW-040注射液臨床試驗申請獲默示許可。KW-040注射液是凱因科技聯(lián)合安龍生物開發(fā)用于慢性乙型肝炎治療的一款siRNA 藥物。

2. 7月22日，CDE官網(wǎng)公示，Telix Pharmaceuticals申報的1類新藥177Lu-HuJ591單抗注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療既往接受過雄激素受體通路抑制劑（ARPI）治療進展的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

3. 7月22日，善灣生物宣布，公司自主開發(fā)的注射用醋酸亮丙瑞林混懸液(SW-001) 晚期前列腺癌III期臨床試驗IND申請通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。SW-001是一款基于原位凝膠制劑技術(shù)的醋酸亮丙瑞林長效緩控釋制劑，其在晚期前列腺癌的治療上，與國內(nèi)已上市醋酸亮丙瑞林長效產(chǎn)品相比具有顯著的臨床優(yōu)勢。

4. 7月21日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下創(chuàng)新藥企先聲再明宣布，其自主研發(fā)的靶向FGFR2b的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0686的臨床試驗申請（IND）獲美國FDA批準(zhǔn)。，為全球尤其是中國高發(fā)的胃癌等實體瘤患者提供了潛在的新治療方案。

投融藥事

1. 7月22日，賽諾菲（Sanofi）今日宣布已達(dá)成協(xié)議，將收購總部位于英國倫敦的私營生物技術(shù)公司Vicebio有限公司（“Vicebio”）。此次收購將為賽諾菲帶來一款處于早期階段、針對呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）這兩種呼吸道病毒的聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品，并借助Vicebio的“分子鉗”（Molecular Clamp）技術(shù)，增強自身在疫苗設(shè)計與開發(fā)方面的能力。

科技藥研

1. 7月16日，西班牙卡洛斯三世國家心血管研究中心的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Imidazole propionate is a driver and therapeutic target in atherosclerosis 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)，腸道細(xì)菌的一種代謝物咪唑丙酸（Imidazole Propionate，ImP）會促進動脈粥樣硬化的發(fā)展，從而為心血管疾病的早期檢測、預(yù)防和個性化治療提供了新靶點。

[1]Mastrangelo, A., Robles-Vera, I., Ma?anes, D. et al. Imidazole propionate is a driver and therapeutic target in atherosclerosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09263-w