醫(yī)線藥聞

1. 7月18日，同宜醫(yī)藥宣布，公司原創(chuàng)1類靶向葉酸受體（FRα）和TRPV6受體雙靶偶聯(lián)藥物（Bi-XDC）新藥CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物審評中心（CDE）同意開展鉑耐藥卵巢癌（PROC注冊）3期臨床試驗。

2. 7月18日，NMPA官網(wǎng)顯示，禾元生物的重組人蛋白注射液（水稻）獲批上市，商品名為奧福民，用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，慧存醫(yī)療申報的 HCL001細胞注射液獲批臨床默示許可，擬用于治療失代償期肝硬化。HCL001細胞注射液的核心技術(shù)在于采用小分子化學重編程技術(shù)，將人成熟肝細胞逆向誘導為肝前體細胞。

4. 7月21日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司安徽恒星制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“鹽酸甲氧氯普胺”《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸甲氧氯普胺適用于預防術(shù)后惡心和嘔吐；惡心和嘔吐的對癥治療，包括偏頭痛發(fā)作引起的惡心和嘔吐；預防放射治療引起的惡心和嘔吐。

投融藥事

1. 7月18日，凱米生物宣布完成Pre-A輪融資，本輪融資超募完成，總規(guī)模近1.7億元。這是在今年2月該公司完成Pre-A輪融資首關(guān)后，持續(xù)吸引新投資者加入及老股東持續(xù)加碼。凱米生物專注于腫瘤和病毒感染兩大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新免疫療法開發(fā)。本次融資資金將用于加速核心產(chǎn)品SN3001（前列腺癌治療性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治療疫苗）的全球早期臨床開發(fā)、研發(fā)中心升級及后續(xù)腫瘤治療性疫苗產(chǎn)品持續(xù)布局。

科技藥研

1. 近日，紀念斯隆-凱特琳癌癥中心Scott W. Lowe實驗室等在Nature雜志發(fā)表了題為Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration的研究文章，發(fā)現(xiàn)腸道中TCA循環(huán)酶的表達具有譜系特異性：OGDH在吸收性譜系中受HNF4調(diào)控而表達上調(diào)，以滿足腸上皮細胞的代謝需求；而在分泌性譜系中OGDH表達下調(diào)，增加αKG含量，促進分泌性細胞分化。在結(jié)腸炎小鼠模型中，抑制OGDH或補充αKG可改善分泌性細胞分化缺陷，加速組織修復。本研究揭示了OGDH的譜系特異性調(diào)控機制在細胞命運決定中的關(guān)鍵作用。

[1]Chaves-Perez, A., Millman, S.E., Janaki-Raman, S. et al. Metabolic adaptations direct cell fate during tissue regeneration. Nature 643, 468–477 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09097-6