醫(yī)線藥聞

1. 8月4日，CDE公示信息顯示，賽諾菲（Sanofi）SAR402663注射液治療新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）臨床試驗申請獲默示許可。據(jù)賽諾菲官網(wǎng)信息，SAR402663為一次治療的AAV-sFLT01基因療法，計劃用于nAMD，目前處于1/2期臨床研究（NCT06660667）中，預(yù)計2031年6月完成。

2. 8月4日，CDE公示信息顯示，天津華域藥業(yè)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療特發(fā)性肺纖維化臨床試驗申請獲默示許可。

3. 8月3日，康緣藥業(yè)（600557）發(fā)布公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的參蒲顆粒《藥品注冊證書》。該藥品的通用名稱為參蒲顆粒，主要成分包括黨參、大血藤、蒲公英等，劑型為顆粒劑，規(guī)格為每袋裝6g，注冊分類為中藥，且為獨家品種。其功能主治為益氣活血、清利濕熱，適用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛。

4. 8月1日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司宣布注射用HB0043獲批開展臨床試驗。HB0043為重組人源化IgG1型雙特異性抗體，同時靶向人白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）和人白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R），用于治療多種難以治療的自身免疫性疾病。

投融藥事

1. 8月1日，Arrowhead制藥宣布其控股子公司Visirna Therapeutic（維亞臻）與賽諾菲（Sanofi）達(dá)成購買協(xié)議，賽諾菲將獲得維亞臻生物靶向載脂蛋白C-III（APOC3）RNAi藥物VSA001（Plozasiran，普樂司蘭鈉注射液，前稱ARO-APOC3）大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。新聞稿稱，維亞臻根據(jù)協(xié)議將從賽諾菲獲得1.3億美元預(yù)付款，有權(quán)在NMPA批準(zhǔn)相關(guān)適應(yīng)癥后獲得高達(dá)2.65億美元里程碑付款，共計3.95億美元（現(xiàn)匯率：28.49億人民幣）。同時作為Arrowhead-Visirna協(xié)議一部分，Arrowhead有權(quán)分享大中華區(qū)銷售收入。

科技藥研

1. 近日，《自然-代謝》（Nature Metabolism）發(fā)表的一項歷時十年的研究，為這一問題提供了關(guān)鍵答案。研究發(fā)現(xiàn)：在肥胖狀態(tài)下，真正影響腫瘤生長的并非脂肪總量，而是膳食脂肪的“來源”——動物脂肪（如豬油、牛油、黃油）會加速腫瘤生長并抑制抗腫瘤免疫，而植物脂肪（如椰子油、棕櫚油、橄欖油）則不會引發(fā)類似問題，甚至可能增強免疫保護。這一發(fā)現(xiàn)為肥胖人群的癌癥預(yù)防與臨床治療提供了全新思路。Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1

[1]Shi, K., Lv, Y., Zhao, C. et al. Epithelial cell membrane perforation induces allergic airway inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09331-1