醫(yī)線藥聞

1. 8月1日，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA已批準其每年兩次給藥的小干擾RNA（siRNA）療法Leqvio（inclisiran）的擴展適應癥申請，允許其作為單藥，與飲食控制和運動聯(lián)合使用，以降低成人高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

2. 7月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示：創(chuàng)新藥索卡佐利單抗注射液（善克鈺?）新適應癥正式獲得批準：聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

3. 7月30日，NMPA官網(wǎng)最新公示，李氏大藥廠旗下子公司兆科腫瘤申報的抗PD-L1單克隆抗體索卡佐利單抗新適應癥上市申請已獲得批準。根據(jù)李氏大藥廠公開資料可知，該藥本次獲批的適應癥為聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。

4. 近日，合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的美沙拉秦腸溶片《藥品注冊證書》，注冊分類屬化學藥品4類。美沙拉秦是一種非甾體抗炎藥，可以抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質(zhì)白三烯的形成，從而對腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用。

投融藥事

1. 8月1日，博瑞醫(yī)藥及其全資子公司博瑞制藥、博瑞新創(chuàng)與華潤三九簽署了《合作研發(fā)協(xié)議》，就BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)（不包含香港、澳門及臺灣地區(qū)）的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化達成合作。博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司授予華潤三九一項僅與博瑞醫(yī)藥及關聯(lián)公司合作的可分許可的排他性合作開發(fā)實施許可及一項可分許可的獨占性商業(yè)化實施許可。

2. 近日，阿泰克生物科技有限公司，宣布完成A輪融資。本輪融資由上實資本旗下上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉化基金和復容資本旗下復旦大學生物醫(yī)藥轉化基金（以下簡稱“三復基金”）共同投資。本輪融資將用于推進基于ATTEC技術篩選分子膠靶向神經(jīng)退行性疾病致病蛋白降解劑的藥物開發(fā)及臨床前研究。

科技藥研

1. 7月30日，AI蛋白質(zhì)設計公司 Profluent 的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Design of highly functional genome editors by modelling CRISPR–Cas sequences 的研究論文，該成果此前已于 2024 年 4 月 發(fā)布在預印本平臺 bioRxiv。該研究展示了一種完全由人工智能從頭設計的基因編輯工具——OpenCRISPR-1，并首次成功進行了對人類基因組的精準編輯。

Ruffolo, J.A., Nayfach, S., Gallagher, J. et al. Design of highly functional genome editors by modelling CRISPR–Cas sequences. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09298-z