美迪西助力凌達(dá)生物抗腫瘤一類(lèi)新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-16

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醫(yī)線藥聞

1、9月15日，凌達(dá)生物宣布：公司自主研發(fā)的抗腫瘤一類(lèi)新藥不可逆pan-FGFR抑制劑RG002獲批臨床，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。美迪西作為凌達(dá)生物合作伙伴，為RG002提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥效、安評(píng)）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)。

2、9月15日，CDE官網(wǎng)公示，渤?。˙iogen）申報(bào)的1類(lèi)新藥BIIB122獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療帕金森病。公開(kāi)資料顯示，BIIB122（又稱(chēng)DNL151）是一款潛在“first-in-class”的LRRK2小分子抑制劑，目前正在海外開(kāi)展治療帕金森病的3期臨床試驗(yàn)。

3、9月15日，信諾維醫(yī)藥宣布其開(kāi)發(fā)的新型抗菌藥XNW4107已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展3期臨床，擬開(kāi)發(fā)與亞胺培南/西司他丁鈉聯(lián)合用于革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（VABP）。

4、9月15日，思路迪醫(yī)藥和康寧杰瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1單抗恩沃利單抗注射液獲美國(guó)FDA授予快速通道資格，針對(duì)軟組織肉瘤適應(yīng)癥，具體為：先前接受過(guò)化療后進(jìn)展的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性未分化多形性肉瘤和纖維組織細(xì)胞肉瘤。

投融藥事

1、9月16日，Carver Biosciences宣布完成種子輪融資，將致力于利用CRISPR/Cas13系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新抗病毒療法。CRISPR/Cas系統(tǒng)源于細(xì)菌的抗病毒防御系統(tǒng)，它幫助細(xì)菌識(shí)別外來(lái)病毒攜帶的核酸序列，并且切斷這些核酸序列，達(dá)到抑制病毒繁殖的效果。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中，來(lái)自哥德堡大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)對(duì)培養(yǎng)中的細(xì)胞和小鼠進(jìn)行研究識(shí)別出了一種此前未知的控制腫瘤生長(zhǎng)的分子機(jī)制——HnRNPK在通過(guò)阻斷RNA-RNA相互作用來(lái)維持單鏈RNAs和其生理學(xué)功能上的關(guān)鍵作用_[1]。

[1] Mahale, S., Setia, M., Prajapati, B. et al. HnRNPK maintains single strand RNA through controlling double-strand RNA in mammalian cells. Nat Commun 13, 4865 (2022).doi：10.1038/s41467-022-32537-0

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