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針對(duì)非小細(xì)胞肺癌c-MET靶向藥擬納入優(yōu)先審評(píng)丨“美”天新藥事

2022-09-15

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醫(yī)線藥聞

1、9月14日，北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司的伯瑞替尼腸溶膠囊上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

2、9月14日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，公司靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。TST003有望成為一種新型癌癥治療方法，可作為單藥療法或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑及其他抗腫瘤藥物聯(lián)用。

3、9月14日，aTyr Pharma宣布，美國(guó)FDA已授予該公司主要候選藥物efzofitimod用于治療系統(tǒng)性硬化（SSc，也稱(chēng)為硬皮?。┫嚓P(guān)間質(zhì)性肺疾?。↖LD）快速通道資格認(rèn)定。

投融藥事

1、9月14日，百明信康宣布已完成近4億元人民幣的B輪融資。本輪融資資金將主要用于該公司核心產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及用于加速各平臺(tái)其它產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)，從而為患者提供更加安全、有效的藥品。

2、近日，駕玉生物醫(yī)藥有限公司宣布完成B輪融資。本輪融資將用于新增生物藥GMP檢測(cè)業(yè)務(wù)的儀器設(shè)備、試劑耗材購(gòu)買(mǎi)，人員招聘及公司運(yùn)營(yíng)，技術(shù)專(zhuān)利購(gòu)買(mǎi)等費(fèi)用。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)埃默里大學(xué)和賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)腫瘤免疫微環(huán)境具有更多樣化的基線T細(xì)胞庫(kù)、更少的免疫細(xì)胞衰竭標(biāo)志物以及免疫細(xì)胞群體出現(xiàn)明顯變化的骨髓瘤患者，在接受靶向BCMA的嵌合抗原受體T（BCMA CAR-T）細(xì)胞療法治療后更有可能獲得更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期（progression-free survival, PFS）。相關(guān)研究結(jié)果于2022年8月26日在線發(fā)表在Blood Cancer Discovery期刊上_[1]。

[1] Kavita M. Dhodapkar et al. Changes in Bone Marrow Tumor and Immune Cells Correlate with Durability of Remissions Following BCMA CAR T Therapy in Myeloma. Blood Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2643-3230.BCD-22-0018.

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