醫(yī)線藥聞

1. 10月21日，百濟(jì)神州有限公司是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司宣布，其PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

2. 10月21日，NMPA官網(wǎng)公示，邁博藥業(yè)旗下邁博太科以注冊(cè)分類3.3類申報(bào)的托珠單抗注射液生物類似藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，托珠單抗注射液是一種抗人白介素-6受體（IL-6R）單克隆抗體。

3. 10月21日，強(qiáng)生宣布其研發(fā)的尼拉帕利阿比特龍片的新藥上市申請(qǐng)已獲得NMPA正式批準(zhǔn)，用于聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。這是一款由PARP抑制劑尼拉帕利和雄激素生物合成抑制劑阿比特龍構(gòu)成的復(fù)方療法。

4. 10月18日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告：由中美華東申報(bào)的PROTAC 新藥HDM2006片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤；由中美華東與公司德國(guó)參股公司Heidelberg Pharma AG合作開(kāi)發(fā)的新型ADC藥物HDP-101（HDM2027）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。適應(yīng)癥為B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）陽(yáng)性克隆性血液學(xué)疾病。

投融藥事

1. 近日，士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布完成逾億元B1輪市場(chǎng)化融資。本輪融資由泰瓏/泰鯤資本領(lǐng)投，七晟資本及天匯資本共同投資，峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國(guó)等老股東追加投資。本輪融資將用于士澤生物臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究以及推進(jìn)多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

科技藥研

1. 10月16日，福建醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院紀(jì)超團(tuán)隊(duì)聯(lián)合馬克斯普朗克生物化學(xué)研究所、慕尼黑大學(xué)、墨爾本大學(xué)等機(jī)構(gòu)的研究人員，在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Spatial proteomics identifies JAKi as treatment for a lethal skin disease 的研究論文。該研究利用空間蛋白質(zhì)組學(xué)（Spatial proteomics）鑒定了JAK抑制劑（JAKi）可作為一種致命皮膚病——中毒性表皮壞死松解癥（Toxic epidermal necrolysis，TEN）的治療方法，并在TEN患者中驗(yàn)證了JAKi的安全性，而且能過(guò)迅速促進(jìn)患者皮膚表皮的再生和恢復(fù)。

[1]Nordmann, T.M., Anderton, H., Hasegawa, A. et al. Spatial proteomics identifies JAKi as treatment for a lethal skin disease. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08061-0