BIONNOVA 202523場論壇；220+議題；聚焦創(chuàng)新前沿；圍繞抗體藥物、XDC、多肽藥物、核藥等；涵蓋各類細胞基因治療、核酸療法等；以及創(chuàng)新藥、改良新藥、復(fù)雜制劑等突破性賽道；穿越發(fā)展迷霧，探索產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與合作；今日精彩啟幕！

第6屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇暨展覽會于今日在上海張江科學(xué)會堂盛大開幕。美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，攜ADC、CGT、眼科、多肽、核酸5大服務(wù)平臺重磅亮相，多維度地展示美迪西在生物醫(yī)藥臨床前領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新技術(shù)及服務(wù)平臺。

昨日，眾多參會者紛紛駐足觀看，深入洽談，對美迪西所展現(xiàn)的實力與成果給予了高度評價與贊譽。

今日，美迪西資深科研和專業(yè)商務(wù)繼續(xù)在展臺解答參會者咨詢，期待與您進行深入交流。

精耕細作

28+件ADC賦能經(jīng)驗

美迪西深耕ADC/XDC類藥物研究?

擁有豐富的臨床前研究經(jīng)驗?

美迪西生物技術(shù)藥物分析部負責(zé)人章登吉博士在“抗體偶聯(lián)藥物前沿探索”論壇帶來“從CRO視角看ADC/XDC類藥物研發(fā)趨勢及對臨床前研究的分析挑戰(zhàn)”的精彩演講。近年來，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及其擴展形式XDC（包括多肽偶聯(lián)藥物、小分子偶聯(lián)藥物等）因其“精準靶向+高效殺傷”的雙重特性，成為腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)熱點。

截至2025年3月份，全球共有17款A(yù)DC產(chǎn)品獲批上市。ADC類藥物已廣泛應(yīng)用于多種疾病領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和感染等疾病中。ADC藥物因其精準靶向、提高療效、減少副作用、克服耐藥性、旁觀者效應(yīng)、長療程應(yīng)用和適應(yīng)性廣泛等優(yōu)勢，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出重要的應(yīng)用潛力和市場前景。

ADC藥物有其獨特的優(yōu)勢：與小分子藥物相比，ADC藥物利用抗體的特異性識別能力，能夠精確地將細胞毒性藥物輸送到腫瘤細胞內(nèi)部，從而減少對正常細胞的損傷。且由于ADC藥物的靶向性，可以在腫瘤細胞內(nèi)釋放細胞毒性藥物，直接殺死癌細胞，提高治療效果。此外ADC藥物的設(shè)計減少了藥物對正常細胞的傷害，從而降低了化療相關(guān)的副作用。

一些傳統(tǒng)化療藥物可能因腫瘤細胞的耐藥性而失效，而ADC藥物可以通過不同的機制克服耐藥性。部分ADC藥物的細胞毒性藥物具有細胞穿透性，能夠擴散到鄰近的腫瘤細胞，發(fā)揮旁觀者效應(yīng)，進一步增強整體療效。ADC藥物已被批準用于治療多種類型的癌癥，包括乳腺癌、肺癌、血液腫瘤等。雖然ADC藥物具有其獨特的優(yōu)勢，但在研發(fā)過程中也面臨著很多的挑戰(zhàn)。這類藥物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)（抗體、連接子、載荷藥物三位一體）及體內(nèi)潛在動態(tài)DAR值等特征，為臨床前生物分析帶來了較大挑戰(zhàn)，而且ADC近幾年來已快速發(fā)展成多Payload ADC，雙抗ADC，以及PDC，AOC，ACC，ODC，VDC等更為復(fù)雜多樣的XDC藥物類型，則進一步增加了臨床前生物分析的挑戰(zhàn)。

章博士圍繞ADC/XDC類藥物的復(fù)雜性、生物分析難點、創(chuàng)新技術(shù)進行了分享。ADC藥物生物分析的核心內(nèi)容有多組分分析、代謝與穩(wěn)定性研究、免疫原性評估等。而各種新型的ADC/XDC藥物層出不窮，各項分析內(nèi)容的應(yīng)對策略也是復(fù)雜多變的。章博士結(jié)合實際案例詳細介紹了應(yīng)對ADC/XDC分析挑戰(zhàn)的關(guān)鍵策略。比如對于復(fù)雜的ADC、AOC或ODC等需要更多的技術(shù)平臺和方法的整合，通過TFO探針與分子雜交技術(shù)致力于AOC的分析，通過放大探針技術(shù)及配體結(jié)合技術(shù)致力于ODC的分析，通過技巧性的前處理技術(shù)客服藥物分子的動態(tài)變構(gòu)的影響等這些創(chuàng)新的研究策略和綜合解決方案。未來XDC藥物的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒏訌V闊，極具潛力，以滿足臨床上對治療效果和患者體驗的更高需求。章博士精彩的演講，吸引了大量觀眾進入論壇學(xué)習(xí)，座無虛席，現(xiàn)場反響十分熱烈。

ADC/XDC類藥物的快速發(fā)展正推動生物分析技術(shù)進入“精準化、多維化”時代。盡管挑戰(zhàn)重重，通過技術(shù)創(chuàng)新與策略優(yōu)化，行業(yè)已逐步形成應(yīng)對復(fù)雜藥物分析的解決方案。未來，隨著分析技術(shù)的進步與突破，ADC/XDC有望更快實現(xiàn)從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化，造福全球患者。

美迪西探索并建立了一套經(jīng)過驗證的ADC藥物研發(fā)服務(wù)平臺，旨在為制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供全面的ADC藥物研發(fā)支持。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價、ADC藥代動力學(xué)評價和ADC安全性評價等全鏈條服務(wù)。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經(jīng)驗和技術(shù)積累相結(jié)合， 謹慎地將優(yōu)質(zhì)實驗方案與結(jié)果提交到客戶手上。截至2024年底，美迪西已成功助力28件ADC藥物獲批臨床，并有20+ADC項目在研。

精進不休

美迪西展臺T02

美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士圍繞“基因治療產(chǎn)品非臨床生殖毒性研究考慮要點及案例分析”這一熱點主題為與會者展開深度解析，為行業(yè)同仁介紹了基因治療產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品風(fēng)險來源和生殖毒性評價總體原則，并結(jié)合上市產(chǎn)品案例重點介紹了基因治療產(chǎn)品的生殖系傳遞風(fēng)險評估策略。

當(dāng)下，基因治療在腫瘤、血友病等醫(yī)學(xué)頑疾的攻克上已取得突破性進展，給無數(shù)患者帶來了希望與曙光。然而，基因治療產(chǎn)品的長期安全性，尤其是生殖系傳遞和生殖毒性風(fēng)險，依舊是關(guān)乎該療法能否大規(guī)模應(yīng)用和患者長期生命安全的關(guān)鍵考量因素。

一直以來，美迪西在生殖毒試驗領(lǐng)域成果卓著，此次苑博士的分享不僅為行業(yè)提供了實操指導(dǎo)，更彰顯了美迪西推動基因治療安全發(fā)展的決心，助力行業(yè)攻克難題，讓基因治療能更安全、有效地造福患者 。

美迪西眼科平臺負責(zé)人劉玉震博士就“AAV載體介導(dǎo)的視網(wǎng)膜下注射基因治療臨床前安全性評價的關(guān)鍵技術(shù)與實踐”展開分享。

視網(wǎng)膜下注射基因治療臨床前安全性評價是確保該療法從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化的重要環(huán)節(jié)，其關(guān)鍵技術(shù)涵蓋遞送系統(tǒng)安全性驗證、靶向性評估、免疫原性分析及長期毒性監(jiān)測等多個維度。

劉博士詳細介紹了眼科基因治療給藥技術(shù)和眼毒理學(xué)指標。美迪西臨床前眼科藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺配備有先進的手術(shù)顯微鏡、超乳玻切機及各種眼科檢查設(shè)備，能夠獨立開展大小動物的復(fù)雜眼內(nèi)注射，可以完成眼科細胞和基因治療類產(chǎn)品的臨床前藥效藥代毒理研究。

作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，美迪西在新分子藥物領(lǐng)域始終與全球新藥研發(fā)技術(shù)的步伐緊密相連。我們已成功建立起一系列先進的技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺，涵蓋了ADC、抗體藥物、PROTAC、核酸藥物、多肽、疫苗以及CGT等多個領(lǐng)域。截至2024年底，美迪西已助力28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、11件GLP-1降糖類藥物等獲批臨床。為了更好地服務(wù)于新分子類型藥物的研發(fā)需求，美迪西將不斷拓展技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺的深度和廣度，持續(xù)分享自身經(jīng)驗，以更加卓越的創(chuàng)新能力，為助力更多創(chuàng)新藥走向全球貢獻自己的力量，為全球藥物研發(fā)領(lǐng)域注入新的活力與動能！

精彩繼續(xù)

美研課堂，言之有禮

展會期間，美迪西科研專家們深入剖析當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、研發(fā)趨勢等，為您全方位解讀美迪西在生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)中的獨特優(yōu)勢與深刻見解，助力您在行業(yè)中開拓創(chuàng)新，把握先機。期待與您在展會現(xiàn)場共同開啟這場創(chuàng)新探索之旅。