目前生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為了全球炙手可熱的新藥研發(fā)領(lǐng)域，然而生物技術(shù)藥物的開發(fā)方法和研究手段與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，具有更加復(fù)雜、更加不確定性、研究周期更長和風(fēng)險更高等特點。在這個漫長的過程中，藥物分析檢測和藥物評價是其至關(guān)重要的一步。美迪西生物技術(shù)藥物分析部則是一個您理想的生物藥物分析的研究伙伴。

2020年3月6日下午，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司生物技術(shù)藥物分析部主任章登吉做了“多肽類藥物生物分析的挑戰(zhàn)與對策”專題報告，歡迎觀看回放視頻。

由章登吉主任帶領(lǐng)的生物分析團(tuán)隊具有過硬的專業(yè)素質(zhì)，核心成員兼具深厚的研發(fā)背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相關(guān)法規(guī)流程。 章登吉主任主攻方向為大分子藥物與細(xì)胞基因治療藥物的分析與評價，具有13年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗，負(fù)責(zé)過Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，石藥集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的多類型生物藥相關(guān)分析評價工作。

美迪西生物技術(shù)藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術(shù)平臺，利用LIMS系統(tǒng)實施全面的實驗室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規(guī)范要求的生物技術(shù)藥物分析服務(wù)。

美迪西生物技術(shù)藥物分析團(tuán)隊在生物技術(shù)藥的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、免疫原性及生物標(biāo)志物相關(guān)的分析與評價以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗，有能力承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務(wù)。靈活運用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，F(xiàn)ACS，Elspot,酶學(xué)等多種方法，支持前沿生物藥，種類包括蛋白、抗體（單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細(xì)胞基因治療藥物的早期開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究，已開發(fā)并驗證針對不同靶點，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標(biāo)志物/細(xì)胞因子等分析。

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