在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速變革的當(dāng)下，中國創(chuàng)新藥出海正經(jīng)歷爆發(fā)式增長。2025年前5個(gè)月，中國創(chuàng)新藥出海交易總額突破455億美元，接近2020年全年的五倍，而2020至2024年，BD交易總金額從92億美元飆升至523億美元，首付款從6億美元躍升至41億美元。今年突破歷史紀(jì)錄已成定局！

圖源：丁香園&Insight2024年醫(yī)藥交易報(bào)告

專利懸崖正倒逼跨國巨頭們轉(zhuǎn)向中國掃貨——強(qiáng)生的免疫藥物Stelara、再生元的明星眼藥Eylea、默沙東的“抗癌之王”Keytruda等十大重磅藥物將在2025-2028年間集體失去專利保護(hù)。中國創(chuàng)新藥憑借研發(fā)效率高、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)和僅歐美1/3的研發(fā)成本，正成為填補(bǔ)管線空缺的性價(jià)比最優(yōu)解。

美迪西：中國創(chuàng)新藥全球化的賦能者

在這一波瀾壯闊的產(chǎn)業(yè)變革中，CRO企業(yè)通過技術(shù)轉(zhuǎn)化與效率提升，成為連接中國創(chuàng)新與全球市場(chǎng)的關(guān)鍵樞紐，助力中國藥企跨越國界，將創(chuàng)新成果推向世界舞臺(tái)。美迪西，作為中國少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，深度參與并有力推動(dòng)了眾多新藥的license-out與國際合作，成為藥企國際化征程中值得信賴的伙伴。

美迪西助力案例1

銀珠醫(yī)藥基于小分子免疫抑制劑YZ008與阿斯利康達(dá)成臨床研究合作協(xié)議

2025年4月25日，廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司宣布與阿斯利康投資（中國）有限公司簽署臨床研究合作協(xié)議。雙方將基于在臨床前研究中呈現(xiàn)出的聯(lián)合協(xié)同效應(yīng)，共同探索銀珠醫(yī)藥小分子免疫抑制劑YZ008聯(lián)合阿斯利康奧希替尼（泰瑞沙）治療EGFR陽性晚期肺癌骨轉(zhuǎn)移的創(chuàng)新療法。在助力銀珠醫(yī)藥YZ008的研發(fā)過程中，美迪西克服了肺癌骨轉(zhuǎn)移模型構(gòu)建的技術(shù)難題，開展了大量轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合用藥的研究。通過系統(tǒng)的藥物篩選與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，最終證實(shí)YZ008與奧希替尼聯(lián)用用藥對(duì)肺癌骨轉(zhuǎn)移展現(xiàn)出卓越的治療效果，為后續(xù)臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

美迪西助力案例2

濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics

2024年12月23日，濟(jì)民可信集團(tuán)旗下子公司濟(jì)煜醫(yī)藥與RAPT Therapeutic達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，濟(jì)煜醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給RAPT。濟(jì)煜醫(yī)藥將收到3500萬美元的預(yù)付款，最高達(dá)6.725億美元的里程碑付款以及未來高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)的銷售提成。

美迪西作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推動(dòng)了JYB1904抗體藥物的全球化進(jìn)程。

美迪西：助力藥物研發(fā)高創(chuàng)新、高質(zhì)量、高效率

一站式高效研發(fā)服務(wù)：美迪西擁有一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，覆蓋化學(xué)發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究等全鏈條服務(wù)，通過創(chuàng)新性地將各環(huán)節(jié)科學(xué)穿插、全流程統(tǒng)籌管理，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)前置防控與高效協(xié)同運(yùn)作，顯著縮短研發(fā)周期。

前沿技術(shù)服務(wù)平臺(tái)：除了助力傳統(tǒng)分子一站式臨床前研發(fā)，美迪西擁有抗體、ADC、mRNA 疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等新分子藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。此外，美迪西已構(gòu)建覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前安全性評(píng)價(jià)的全鏈條AI技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建出一整條快速實(shí)現(xiàn)AI藥物從青苗到IND批件的通路。

國際化合規(guī)體系：美迪西擁有 2.9 萬㎡符合 FDA/EMA/TGA/KFDA 等標(biāo)準(zhǔn)的 GLP 實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過 AAALAC 認(rèn)證，按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立了Provantis GLP Tox系統(tǒng)、EMPOWER數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)、Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)等，可將研究數(shù)據(jù)進(jìn)行SEND轉(zhuǎn)換，滿足國際申報(bào)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。

520件IND賦能經(jīng)驗(yàn)：美迪西匯聚了國內(nèi)外頂尖專家和富有創(chuàng)造力的科研人員及項(xiàng)目管理人員，已賦能520件IND獲批臨床，包括28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、5件細(xì)胞治療藥物、1件核酸藥物、12件GLP-1藥物等獲批臨床。

這些優(yōu)勢(shì)使美迪西在助力國內(nèi)藥企開展具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)、成功推動(dòng)License-out及國際合作方面發(fā)揮著不可或缺的關(guān)鍵作用，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球舞臺(tái)的崛起貢獻(xiàn)著堅(jiān)實(shí)力量。

未來，美迪西將繼續(xù)搭建和完善創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，加速AI等前沿技術(shù)與研發(fā)服務(wù)的深度融合，并不斷提升國際化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與全球項(xiàng)目交付能力。美迪西致力于成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴，持續(xù)賦能全球藥物創(chuàng)新。