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新聞資訊

抗癌新藥YY2201高質(zhì)量交付獲贊!美迪西喜獲亞堯生物感謝信

2025-06-20
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6月18日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司收到江蘇亞堯生物科技有限公司發(fā)來的感謝信。信中,亞堯生物對美迪西團隊在 YY2201項目中展現(xiàn)出的專業(yè)技術和高效執(zhí)行力,以及中美雙報能力給予高度贊譽。目前,YY2201已順利推進至Ⅰ期臨床試驗階段。

微信圖片_20250619153347.jpg

亞堯生物YY2201

有望重塑腫瘤治療格局

YY2201藥物是基于吡唑并[1,5-a]嘧啶環(huán)骨架的高選擇性ATR抑制劑,在臨床前研究中展現(xiàn)出在腫瘤治療領域的開發(fā)潛力:

精準靶向,廣譜抗癌:YY2201表現(xiàn)出高度的ATR抑制活性和對PIKK家族激酶及其他相關藥物靶點的高選擇性,在淋巴瘤、結直腸癌、前列腺癌和非小細胞肺癌等多種腫瘤異種移植模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的藥物代謝動力學特性、良好的藥代動力學行為以及可靠的安全性。

理化性能卓越,成藥性優(yōu)勢顯著:YY2201的pKa值為4.25,log P值為0.7,表明其具有適宜的滲透性和良好的水溶性及穩(wěn)定性,在小鼠、大鼠、比格犬、猴和人血漿中代謝穩(wěn)定性良好。

聯(lián)合用藥增效,臨床前景可期:在非小細胞肺癌 NCI-H1703 異種移植模型研究中,YY2201聯(lián)合吉西他濱治療,較單藥治療顯著增強腫瘤抑制效果,且可靠的安全性。

數(shù)據(jù)對標,潛力可見:與目前處于肺癌三期臨床試驗的唯一ATR抑制劑相比,YY2201在抑制肺癌異種移植腫瘤進展方面展現(xiàn)出更強的活性和更好的治療指數(shù)。

微信圖片_20250618111714.jpg

圖源:亞堯生物

值得關注的是,亞堯生物憑借強大的創(chuàng)新研發(fā)能力,目前多個創(chuàng)新藥同步研發(fā),現(xiàn)擁有中國、美國、歐盟及日本等國家的專利授權。此次YY2201順利進入Ⅰ期臨床,正是其持續(xù)深耕靶向藥物研發(fā)的重要成果,充分展現(xiàn)了亞堯生物在醫(yī)藥創(chuàng)新領域的硬核實力。

美迪西一站式助力

亞堯生物YY2201中美雙報雙批

在YY2201研發(fā)中,美迪西為亞堯生物提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥代動力學、安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務。項目團隊創(chuàng)新性采用科學穿插的研發(fā)策略,將各環(huán)節(jié)高效協(xié)同推進,通過與亞堯生物的深度技術對接和全流程無縫協(xié)作,在動態(tài)調(diào)整研發(fā)策略的同時實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源實時共享,顯著提升研發(fā)效率,為 YY2201順利通過中美IND雙報筑牢根基。

在腫瘤領域,美迪西已構建起一套全面而先進的藥效評價體系,擁有480+種腫瘤藥效模型,包括PDX模型、同種移植腫瘤模型、異種移植腫瘤模型、人源腫瘤移植模型,以及腫瘤多藥耐藥模型等,已助力多款ADC、抗體、細胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,專業(yè)化、全球化的研發(fā)服務能力獲得行業(yè)廣泛認可。

一封感謝信,一份認可和責任。這不僅是亞堯生物對美迪西專業(yè)服務能力的認可,更是創(chuàng)新藥企與CRO緊密合作、協(xié)同創(chuàng)新的合作典范。美迪西衷心祝賀亞堯生物YY2201順利進入Ⅰ期臨床試驗階段,也期待該藥物臨床試驗進展順利,早日惠及全球癌癥患者。未來,美迪西將持續(xù)提升一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺能力,賦能更多藥物以更快的速度、更高的質(zhì)量走上臨床。

關于亞堯生物

江蘇亞堯生物科技有限公司由多位海歸科學家與國內(nèi)的醫(yī)學、藥學專家共同創(chuàng)建,位于江蘇南京江北新區(qū)藥谷,是一家綜合性的醫(yī)藥研發(fā)、制造公司。2019年完成初期融資,2020年被南京江北新區(qū)作為重點項目引入藥谷。公司具備完善的組織機構和質(zhì)量管理體系、建立了完整的文件系統(tǒng),能有效地對藥品全生命周期進行質(zhì)量把控;公司于2022年06月25日獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。公司具有持續(xù)開發(fā)能力,公司攜已開發(fā)的研究成果,聯(lián)合資本的支持,已成為國家科技型中小企業(yè),申請國家高新技術企業(yè)。公司致力于靶向藥物的開發(fā)研究,目前多個創(chuàng)新藥物在研,現(xiàn)擁有中國、美國、歐盟及日本等國家的專利授權。2024年中期開展第一個創(chuàng)新藥IND中美雙報,2025年上半年進行Ⅰ期臨床試驗,預期近兩年開展不少于兩個Ⅰ期,一個Ⅱ期藥物臨床研究。


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