2021太倉國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產業(yè)化峰會暨2021中國蛋白藥物質量與技術創(chuàng)新研討會將于7月2-4日在江蘇省太倉市舉行。研討會將聚集國家生物醫(yī)藥監(jiān)管部門，學術科研機構及幾十家國內生物制藥龍頭企業(yè)領導及技術專家共同探討“突發(fā)重大疫情：生物制藥發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)”，及與此相關的最新科技發(fā)展、生物制藥關鍵技術平臺及其供應鏈安全、相關法規(guī)政策和國際化研發(fā)運營等。

美迪西藥代動力學與生物分析部主任章登吉博士受邀參會并帶來主題為“ADC類藥物生物分析的理論與實踐要點”的精彩演講。

美迪西ADC臨床前研發(fā)解決方案

美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經驗和技術積累相結合，謹慎地將優(yōu)質實驗方案與結果提交到客戶手上。截至目前，美迪西承接的申報類生物藥，包括單抗、雙抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46個，其中23個IND已獲批。美迪西已完成6套ADC整體臨床前研究項目并獲得NMPA臨床試驗許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可，并有多個ADC項目在研。

會議信息

美迪西參會信息

嘉賓信息

本碩博分別就讀于安徽師范大學、上海師范大學&中國農業(yè)科學院上海獸醫(yī)所和復旦大學。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領導組建了該部門第一個自動化生物分析平臺和團隊，并且在美接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓，加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術藥物分析部門。具有14年多的臨床和臨床前生物技術藥物分析經驗，負責過Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、Medimmune、Takeda、藥石集團等多家醫(yī)藥企業(yè)的生物藥相關分析評價工作。申請相關國家發(fā)明專利7項，有5項已經獲得授權。