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【直播預(yù)告】IND階段原料藥研發(fā)如何速度&質(zhì)量兩手抓

2022-05-17

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原料藥的研發(fā)是新藥研發(fā)的基礎(chǔ)，直接影響后續(xù)制劑、臨床前、臨床的研究，更關(guān)乎藥物的質(zhì)量。作為創(chuàng)新藥研發(fā)長征路上的先頭部隊，IND階段原料藥研發(fā)占據(jù)著舉足輕重的地位。那么，IND階段原料藥工藝研發(fā)流程和質(zhì)量研究流程有哪些重點(diǎn)和策略？如何從速度、質(zhì)量兩個方面把這一階段的研究抓出成效呢？

5月19日19：00，美迪西工藝部高級主任劉寶博士將做客云講堂，以《IND階段原料藥研發(fā)如何速度&質(zhì)量兩手抓》為主題報告，從IND階段原料藥工藝研究流程和質(zhì)量研究流程入手，為您詳述IND階段原料藥研究的關(guān)鍵考量，并通過分享美迪西18年來在CMC領(lǐng)域的成功案例，與您探討如何兼顧研究的速度與質(zhì)量，讓創(chuàng)新藥更早惠及病患。

美迪西工藝部高級主任劉寶博士.png

劉寶，中山大學(xué)藥學(xué)院博士，完成數(shù)十個新藥IND申報；完成近六十個仿制藥研發(fā)申報，獲得五十多項(xiàng)臨床批文；其中六個品種獲得生產(chǎn)批文；曾擔(dān)任國家重大新藥專項(xiàng)，任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(資助編號：2019ZX09302077)；根據(jù)項(xiàng)目技術(shù)新穎性申報中國專利十一項(xiàng)，已獲得授權(quán)六項(xiàng)。

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原料藥研發(fā)原料藥工藝劉寶博士