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美迪西毒理研究部高級主任苑曉燕博士帶您回顧了CAR-T細(xì)胞治療的發(fā)展歷程，并解析了國內(nèi)外關(guān)于基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的相關(guān)指南和法規(guī)要求。針對CAR-T細(xì)胞治療的特殊性，她詳細(xì)闡述了基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性評價、有效性驗證和穩(wěn)定性考察。通過經(jīng)典案例，她展示了CAR-T細(xì)胞非臨床評價的實踐過程，并分享了經(jīng)驗教訓(xùn)，為研發(fā)人員提供了實用的參考指南。
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