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Mar 26,2021
4個(gè)月爭(zhēng)分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)(批件號(hào) 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。
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4個(gè)月爭(zhēng)分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
2021年2月22日，南京藥捷安康生物科技有限公司（“藥捷安康”）和韓國LG Chem旗下生命科學(xué)公司（“LG化學(xué)”）共同宣布，VAP-1抑制劑TT-01025（LG0030317）在美國成功實(shí)現(xiàn)首例受試者給藥。藥捷安康同時(shí)宣布，公司已完成向中國NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
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【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
Feb 05,2021
【美迪西助力】軒竹生物自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)
2021年01月27日，軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批件。據(jù)悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個(gè)1類新藥。
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【美迪西助力】軒竹生物自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)
Feb 03,2021
【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)新藥獲批臨床
2021年01月29日，思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥3D011的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，標(biāo)志著思路迪醫(yī)藥已經(jīng)具備研發(fā)擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的原研能力，為實(shí)現(xiàn)公司長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)新藥獲批臨床
Dec 13,2020
【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
QR12000是由朗來科技自主研發(fā)并具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的復(fù)方抗高血壓新藥，是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，通過擴(kuò)張血管、促進(jìn)尿鈉排泄等方式協(xié)同降低患者血壓。在QR12000研發(fā)的過程中，美迪西有幸與朗來科技合作，幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動(dòng)力學(xué)以及安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
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【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
Nov 04,2020
【助力】璧辰醫(yī)藥贈(zèng)予美迪西“我們的第一個(gè)候選化合物”紀(jì)念獎(jiǎng)杯
2020年10月31日，璧辰醫(yī)藥將“我們的第一個(gè)候選化合物”紀(jì)念獎(jiǎng)杯授予美迪西化學(xué)部研發(fā)副總裁李志剛博士，以感謝美迪西的藥化團(tuán)隊(duì)在FTE形式的合作中，助力其發(fā)現(xiàn)并推進(jìn)第一個(gè)藥物候選ABM-1310在美國進(jìn)入臨床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研發(fā)的新一代BRAF抑制劑.
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【助力】璧辰醫(yī)藥贈(zèng)予美迪西“我們的第一個(gè)候選化合物”紀(jì)念獎(jiǎng)杯
Jul 26,2020
【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學(xué)研究，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評(píng)價(jià)
6月8日廣生堂發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司拉米夫定片（賀甘定）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
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【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評(píng)價(jià)
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗(yàn)通知書》
2020年5月27日，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）公布，公司于2020年05月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗(yàn)通知書》。
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【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗(yàn)通知書》
May 26,2020
【美迪西助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市
2020年5月22日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939. HK）正式在港交所掛牌上市。美迪西在這里祝賀開拓藥業(yè)成功上市，并祝愿開拓藥業(yè)節(jié)節(jié)高升。
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【美迪西助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市
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