藥物毒理學在新藥研究中的應用

1、新藥臨床前安全性評價

2、藥物毒性臨床前評價程序

3、藥用納米材料的安全性

4、藥物毒理學在臨床藥學中的應用

5、毒理研究申報資料

藥理毒理研究》》

美迪西在藥物安全性評價方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務平臺。

美迪西毒理藥理學服務項目：

• 單次給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）

• 反復給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）

• 安全藥理試驗：中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究、心血管系統(tǒng)（犬和猴的遙測和非遙測技術）、呼吸系統(tǒng)

• 遺傳毒性試驗

• 生殖毒性試驗[生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(生殖I段)、胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗（生殖II段）]

• 免疫原性試驗

• 毒代動力學

• 局部毒性試驗（溶血、過敏、刺激性試驗）

服務對象：醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、藥廠、醫(yī)藥公司、醫(yī)院、學校等。

常見毒理學研究實驗檢測項目：

臨床病理檢測項目主要包括以下：

1、血液學

白細胞計數(shù)（白細胞總數(shù)和白細胞五分類計數(shù)）、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白、紅細胞壓積、平均紅細胞血紅蛋白含量、平均紅細胞體積、平均紅細胞血紅蛋白濃度、網(wǎng)織紅細胞絕對值及百分比、血小板計數(shù)、血細胞形態(tài)學

2、尿液分析

體積、比重、pH、顏色和外觀、蛋白、葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞、尿沉渣鏡檢

3、凝血

凝血酶原、活化部分凝血活酶時間、凝血酶時間、纖維蛋白原

4、臨床生化

堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐、總蛋白、白蛋白、球蛋白、葡萄糖、總膽固醇、甘油三酯、電解質(zhì)（鉀、鈉、氯）、鈣、磷、肌酸激酶、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白、膽固醇、碳酸氫鹽（二氧化碳）

動物設施和能力

美迪西普亞通過AAALAC全認證，為CFDA的GLP實驗室，藥物非臨床安全評價符合CFDA, USFDA和OECD的GLP規(guī)范要求。擁有您所需要的動物設施和能力：

總設施面積8,000平方米

功能區(qū)域2,000平方米

犬動物房1,500平方米：可容納400只

非人類靈長動物房1,500平方米：最多可容納400只

嚙齒類屏障系統(tǒng)動物房3,000平方米：SPF區(qū)域最多可容納8000只；非SPF區(qū)域可容納500只

設施的設計和運營均符合國際和國內(nèi)的標準

聯(lián)系我們

郵箱：marketing@medicilon.com.cn

電話：86-021-58591500

網(wǎng)站：m.7080m.com

以上是關于新藥毒理學研究，臨床前毒理學研究的內(nèi)容，如需服務請聯(lián)系我們。

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