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搜索結(jié)果包含 NMPA 的內(nèi)容

制劑質(zhì)量研究
美迪西的制劑質(zhì)量研究(CMC)專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉各種ICH和NMPA的法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)則,幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究,為申報(bào)資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。
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毒代動(dòng)力學(xué)
美迪西的毒代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)內(nèi)容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測(cè)、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認(rèn)證,中國(guó)NMPA的GLP認(rèn)證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場(chǎng)核查。
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大分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子藥物生物分析服務(wù),以支持蛋白藥物、抗體藥物、疫苗和生物標(biāo)記物的篩選與開發(fā),及其臨床前研究和臨床研究。
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小分子藥物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務(wù),以支持小分子藥物的篩選與開發(fā),及其臨床前研究和臨床研究
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搜索驗(yàn)證
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