醫(yī)線藥聞

1. 7月7日，正大天晴HER2雙表位ADC新藥注射用TQB2102擬被納入突破性治療藥物程序，用于治療HER2陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

2. 7月7日，CDE官網(wǎng)公示，徐諾藥業(yè)申報(bào)的甲苯磺酸艾貝司他片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成年患者。公開(kāi)資料顯示，艾貝司他是一種新型有效的口服泛HDAC抑制劑。

3. 7月7日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗(yàn)的突破性中期數(shù)據(jù)成功達(dá)到預(yù)設(shè)的共同主要終點(diǎn)，F(xiàn)DA提前正式批準(zhǔn)了該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥，用于治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC），且未限制腫瘤直徑大小。

4. 7月7日，萬(wàn)邦德公告，全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的WP107口服溶液用于治療“重癥肌無(wú)力”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

投融藥事

1. 7月8日，基石藥業(yè)宣布與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國(guó)的商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款，Gentili將獲得舒格利單抗在包括十八個(gè)EEA國(guó)家，以及英國(guó)、安道爾、摩納哥、圣馬力諾及梵蒂岡在內(nèi)的二十三個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。基石藥業(yè)將從Gentili獲得首付款、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款，交易總金額最高可達(dá)1.925億美元；通過(guò)向Gentili供貨，公司還將獲得授權(quán)區(qū)域內(nèi)舒格利單抗近50%凈銷(xiāo)售額的營(yíng)收分成。Gentili將負(fù)責(zé)舒格利單抗在上述地區(qū)的注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)活動(dòng)。

科技藥研

1. 近日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院鄧海軍、Fang Yuan、沈智勇共同通訊在Nature Communications上在線發(fā)表題為“Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer”的研究論文，本研究調(diào)查了咖啡因在提高CRC程序性死亡1（PD-1）免疫治療療效方面的潛力，揭示了咖啡因通過(guò)抑制犬尿氨酸通路顯著減少腫瘤生長(zhǎng)、延長(zhǎng)生存期并增強(qiáng)CRC中的CD8+T細(xì)胞活性。

[1] Liu, Y., Liu, Z., Hu, Y. et al. Caffeine enhances antitumor T-cell activity by suppressing kynurenine pathway in colorectal cancer. Nat Commun 16, 5906 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-60958-0