醫(yī)線藥聞

1. 7月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，亞盛醫(yī)藥利沙托克拉片（APG-2575）的新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，用于治療難治或復(fù)發(fā)性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）。APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑。

2. 7月10日，禮來(lái)宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Kisunla（donanemab）的標(biāo)簽更新，新增推薦的滴定給藥方案。Kisunla為一款每月一次的靶向淀粉樣蛋白療法，適用于早期阿爾茨海默?。ˋD）患者，包括輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者以及處于AD輕度癡呆階段、并經(jīng)確認(rèn)存在淀粉樣蛋白病理的患者。

3. 7月9日，復(fù)宏漢霖宣布其創(chuàng)新型程序性死亡-配體1（PD-L1）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用HLX43全球開(kāi)發(fā)再度取得重要進(jìn)展，該產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國(guó)FDA、澳大利亞藥品管理局（TGA）及日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）許可，開(kāi)展針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)際多中心2期臨床研究。

4. 7月8日，CDE官網(wǎng)公示，澤璟制藥1類(lèi)新藥注射用ZG006擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡幹委熂韧?jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。公開(kāi)資料顯示，ZG006（Alveltamig）是一種針對(duì)兩個(gè)不同DLL3表位及CD3的三特異性T細(xì)胞銜接器。

投融藥事

1. 7月9日，默沙東宣布收購(gòu)一家專(zhuān)注于呼吸系統(tǒng)疾病的生物制藥公司Verona Pharma，總交易價(jià)值約為100億美元。通過(guò)此次收購(gòu)，默沙東將獲得一款用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新藥Ohtuvayre（恩司芬群），這是一種針對(duì)磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首創(chuàng)選擇性雙重抑制劑。

2. 7 月 9 日，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的臨床階段生物技術(shù)公司維泰瑞隆（Sironax ）宣布與諾華達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議：諾華獲得維泰瑞隆專(zhuān)有 “腦遞送模塊（BDM）平臺(tái)” 的獨(dú)家收購(gòu)選擇權(quán)，而 Sironax 將可獲得最高 1.75 億美元的預(yù)付款及近期付款，同時(shí)保留部分基于 BDM 平臺(tái)開(kāi)發(fā)的自有治療資產(chǎn)（如針對(duì)特定神經(jīng)退行性疾病的候選藥物）的開(kāi)發(fā)權(quán)。

科技藥研

1. 近日，中山大學(xué)第七附屬醫(yī)院易陳菊、第三軍醫(yī)大學(xué)組織學(xué)與胚胎學(xué)牛建欽、合肥工業(yè)大學(xué)食品與生物工程學(xué)院查正寶共同通訊在Nature Communications上在線發(fā)表題為“Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis”的研究論文。研究確定小膠質(zhì)細(xì)縫隙連接蛋白43（Cx43）半通道是AD中小膠質(zhì)細(xì)胞反應(yīng)性的調(diào)節(jié)因子，并將其定位為一個(gè)有前景的治療靶點(diǎn)。

[1]Su, Y., Li, H., Zhang, W. et al. Connexin43 hemichannel blockade turns microglia neuroprotective and mitigates cognitive deficits in a mouse model of amyloidosis. Nat Commun 16, 5621 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-60746-w