醫(yī)線藥聞

1. 7月11日，正大天晴宣布其自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用TQB2102被中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

2. 近日，CDE 官網(wǎng)公示，由瑞宏迪醫(yī)藥和其全資子公司瑞領(lǐng)醫(yī)藥申報(bào)的 1 類新藥注射用 RGL-232 獲批臨床，擬用于治療攜帶 KRAS 突變（G12C、G12D、G12V 或 G13D）的惡性實(shí)體腫瘤。這是一款針對(duì) KRAS 靶點(diǎn)的腫瘤疫苗，本次是該候選產(chǎn)品首次在中國獲批臨床。

3. 近日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)新藥“G201-Na膠囊”開展臨床試驗(yàn)。該藥物為化學(xué)藥品1類新藥，適應(yīng)癥為輔助生殖技術(shù)（ART）中，用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。

4. 7月10日，據(jù)禮來官網(wǎng)，治療阿爾茨海默病的新藥多奈單抗注射液（Donanemab）獲得美國 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽更新，新增推薦滴定給藥方案，新方案采用更漸進(jìn)的劑量遞增方式。

投融藥事

1. 7月10日，艾伯維和 IGI Therapeutics SA（簡(jiǎn)稱 IGI）共同宣布，艾伯維將獲得后者的主要資產(chǎn) CD3/CD38/BCMA 三特異性 T 細(xì)胞接合器（TCE）ISB 2001，在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，用于腫瘤學(xué)和自身免疫性疾病。

科技藥研

1. 近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院呂豐、董霞及梅林共同通訊在Nature Communications上在線發(fā)表題為“A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously”的研究論文。在這項(xiàng)研究中，利用M1巨噬細(xì)胞微囊泡和HKN15修飾的普魯士藍(lán)納米顆粒開發(fā)了一種靶向鐵蛋白的無藥物生物雜交系統(tǒng)，用于協(xié)同鐵死亡免疫治療。

[1] Sheng, S., Zhang, Y., Jin, L. et al. A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously. Nat Commun 16, 6045 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61419-4