近年來(lái)，呼吸系統(tǒng)疾病占的比重逐漸增大，吸入給藥憑借在治療局部或全身性疾病的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景也隨之日漸廣闊。順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，美迪西聚焦吸入給藥服務(wù)作為增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力，完善服務(wù)領(lǐng)域的重要拓展方向。2017年年初美迪西購(gòu)置了大小動(dòng)物口鼻吸入暴露系統(tǒng)設(shè)備各一套，所購(gòu)設(shè)備系統(tǒng)均符合OECD要求，可滿足大鼠，小鼠，犬等大小動(dòng)物的單濃度多通道吸入給藥毒性試驗(yàn)需求。設(shè)備見(jiàn)信息見(jiàn)圖1-圖4。在工程師近一個(gè)月的技術(shù)指導(dǎo)和幫助下，日前已順利完成儀器安裝，員工技術(shù)培訓(xùn)，3Q驗(yàn)證等前期工作，目前正在開(kāi)展預(yù)實(shí)驗(yàn)，相信不久后，美迪西就能以成熟的技術(shù)為客戶提供可靠的服務(wù)。

圖1 小動(dòng)物（22只小鼠）口鼻吸入暴露系統(tǒng)

圖2 小動(dòng)物口鼻吸入暴露系統(tǒng)四大模塊

圖3 大動(dòng)物（8只比格犬）口鼻吸入暴露系統(tǒng)

圖4 大動(dòng)物口鼻吸入暴露系統(tǒng)四大模塊

據(jù)了解，通常影響吸入暴露實(shí)驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵因素有以下幾點(diǎn)：1）暴露環(huán)境（溫度，濕度，氧氣，二氧化碳和換氣量等）；2）受試物的暴露特征（濃度穩(wěn)定性，均一性，t95和MMAD）；3）吸入劑量（通氣量，沉積系數(shù)等）；4）動(dòng)物的生理特征（周齡，體重，性別，適應(yīng)性等）。

美迪西此次購(gòu)置的口鼻吸入暴露系統(tǒng)自動(dòng)化程度很高，可做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)可溯源。比如氣溶膠顆粒分布和濃度趨勢(shì)可以由氣溶膠質(zhì)量濃度檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)觀測(cè)和調(diào)節(jié)，日前的驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示，氣溶膠質(zhì)量濃度均勻性誤差和穩(wěn)定性誤差均符合OECD標(biāo)準(zhǔn)。上位機(jī)控制系統(tǒng)可以對(duì)暴露腔氣溶膠濃度、壓差等進(jìn)行全程自動(dòng)化控制，暴露過(guò)程無(wú)實(shí)驗(yàn)人員操作，可降低人員感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，暴露數(shù)據(jù)可自動(dòng)保存，保證數(shù)據(jù)的可溯源性，符合GLP的要求。