5月20日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式函件和現(xiàn)場檢查報告（EIR），報告顯示美迪西順利通過了FDA的檢查。這一里程碑式的成就，不僅再次印證了美迪西作為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺的的卓越能力和嚴苛標準，更彰顯了專業(yè)實力與國際影響力。

通過FDA審查，源于堅守質(zhì)量至上

在審查期間，F(xiàn)DA審查官對美迪西普亞的組織機構(gòu)與管理、人員資質(zhì)、標準操作規(guī)程（SOP）、實驗設(shè)施、檔案文件、實驗實施過程、質(zhì)量保證體系以及計算機化系統(tǒng)等多個方面進行了全面而細致的檢查。此外，F(xiàn)DA審查官還重點溯源檢查了多個申報FDA的研究專題。

對于美迪西普亞所展現(xiàn)的高效率、嚴謹?shù)目茖W精神，F(xiàn)DA審查官給予了高度的評價和積極的反饋。他們期待未來能繼續(xù)接收到美迪西普亞提交的高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)。這次復查的優(yōu)異表現(xiàn)，是對美迪西長期堅守“質(zhì)量至上”原則的最好詮釋。

時隔七年再度順利通過FDA的現(xiàn)場檢查，不僅為美迪西在FDA的合規(guī)記錄上增添了寶貴的信譽分值，更是對美迪西長期以來堅守“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”的全面肯定與高度贊譽。展望未來，美迪西將矢志不渝地加大技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)投入，致力于推出更加創(chuàng)新、更加完善的技術(shù)與服務解決方案，擁抱全球醫(yī)藥市場的廣闊機遇與挑戰(zhàn)，助力全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展！