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Jun 20,2025
赴BioCon 2025，聽美迪西專家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線
美迪西毒理研究部副總裁曾憲成博士受邀出席由商圖信息主辦的“BioCon 2025 第十二屆國際生物藥全生命周期技術(shù)年會”，并分享“多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線”。
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赴BioCon 2025，聽美迪西專家分享多肽藥物非臨床藥代及安全性評價策略和技術(shù)路線
Jul 10,2025
中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關(guān)鍵的藥代動力學(xué)研究和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的全套安全性評價研究服務(wù)，以及美國FDA IND申報資料撰寫，為該項目實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批提供了堅實(shí)保障。
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中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
Jul 10,2025
美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗(yàn)雙報雙批
美迪西為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學(xué)研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評）和中美雙報服務(wù)，以專業(yè)高效的賦能平臺加速創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化。
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美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗(yàn)雙報雙批
Jul 11,2025
Cetagliptin通過抑制DPP-4/增加GLP-1降低血糖，可用于治療2型糖尿病，本研究中GLP-1檢測通過美迪西進(jìn)行
The active GLP-1 assays were performed by Medicilon Preclinical Research LLC.
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Cetagliptin通過抑制DPP-4/增加GLP-1降低血糖，可用于治療2型糖尿病，本研究中GLP-1檢測通過美迪西進(jìn)行
Jul 01,2025
篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
2025上半年，CRO公司美迪西通過OECD、FDA現(xiàn)場審查，并通過日本PMDA現(xiàn)場項目核查。美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過NMPA GLP增項認(rèn)證。依托一站式服務(wù)優(yōu)勢，美迪西助力多款創(chuàng)新藥達(dá)成研發(fā)里程碑。
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篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
May 21,2025
美迪西順利通過FDA現(xiàn)場復(fù)查，國際研發(fā)實(shí)力再獲認(rèn)可
美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式函件和現(xiàn)場檢查報告（EIR），報告顯示美迪西順利通過了FDA的檢查。
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美迪西順利通過FDA現(xiàn)場復(fù)查，國際研發(fā)實(shí)力再獲認(rèn)可
Apr 10,2025
GLP-1、基因編輯等再成全球焦點(diǎn)，2025科學(xué)突破獎揭曉
美迪西以前瞻性的戰(zhàn)略眼光緊跟時代發(fā)展步伐，在GLP-1、基因藥物等前沿領(lǐng)域前瞻性布局，憑借專業(yè)的臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，讓助力更多科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為造福人類的研發(fā)成果。
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GLP-1、基因編輯等再成全球焦點(diǎn)，2025科學(xué)突破獎揭曉
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價服務(wù)（僅用時5個月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美雙報標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系以及高效的臨床前研究服務(wù)平臺，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務(wù)，為中美雙批奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。
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4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖！國家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務(wù)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開發(fā)與制劑）、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)評價以及安全性評價等。
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70.5%的成人正在悄悄長胖！國家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
Mar 05,2025
美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過NMPA GLP增項認(rèn)證
美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司南匯園區(qū)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項檢查，并獲得《藥物GLP認(rèn)證證書》，新增局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)三項認(rèn)證資質(zhì)。
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美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過NMPA GLP增項認(rèn)證
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
美迪西作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
Dec 12,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性評價，且呈現(xiàn)出臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點(diǎn)，為森格列汀片的成功上市奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，美迪西作為濟(jì)民可信創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 14,2024
世界糖尿病日 | 人生“甜度”，該由自己掌握
美迪西搭建了如高脂高糖飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、自發(fā)性2型糖尿病小鼠、增肌減重動物模型、糖尿病足模型等動物模型，和GLP-1新藥研發(fā)服務(wù)平臺助力降糖藥物研發(fā)！
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世界糖尿病日 | 人生“甜度”，該由自己掌握
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價研究服務(wù)，為藥物的順利獲批奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
美迪西作為濟(jì)民可信的長期合作伙伴，依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JMX-2002脂質(zhì)體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
Nov 05,2024
美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
作為祥根生物的合作伙伴，美迪西依托在生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn)，為SG1001的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學(xué)和GLP安全性評價服務(wù)。
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美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
Oct 31,2024
2024國談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價格戰(zhàn)，創(chuàng)新藥企前路何在？
ADC、CAR-T、抗體等創(chuàng)新藥物成為了2024國談中的核心議題，美迪西在創(chuàng)新藥物研發(fā)中經(jīng)驗(yàn)豐富，已助力34個抗體、28個ADC藥物、8個GLP-1藥物、6個PROTAC等新分子類型藥物獲批臨床。
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2024國談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價格戰(zhàn)，創(chuàng)新藥企前路何在？
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