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在藥物研發(fā)的征途上,每一次合作都是對專業(yè)能力的深度檢驗,也是對專業(yè)精神的嚴峻考驗。近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)榮幸地收到了來自蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司(以下簡稱“敬業(yè)醫(yī)藥”)的感謝信,并榮獲“最佳合作伙伴獎”。這不僅是對美迪西專業(yè)能力和服務水平的認可,也是雙方團隊共同努力和默契配合的結果。
美迪西與敬業(yè)醫(yī)藥 攜手共克難關,合作碩果盈枝
敬業(yè)醫(yī)藥,作為危險化學品二級安全生產標準化企業(yè),在醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體和CDMO項目服務領域持續(xù)展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力和深厚的行業(yè)積累。在與敬業(yè)醫(yī)藥的合作中,美迪西團隊始終秉持專業(yè)精神,與敬業(yè)醫(yī)藥的工藝和分析團隊緊密協(xié)作,共同面對并成功攻克了一系列研發(fā)過程中的技術難題,最終確保項目的順利進行。
目前,美迪西已服務敬業(yè)醫(yī)藥5個項目,其中3個項目在研中。這些成功的合作案例不僅展現(xiàn)了雙方在醫(yī)藥研發(fā)領域的卓越實力,也為雙方未來的深入合作奠定了堅實基礎。
美迪西一站式原料藥CDMO服務平臺
在原料藥領域,美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產等整個供應鏈體系的深度對接,可靈活調整從mg級、g級到kg級的生產規(guī)模。同時,美迪西擁有嚴謹而資深的分析和質檢團隊,全程為項目提供精準的分析服務和嚴格的質量把控。
美迪西工藝部門不僅可以為客戶進行仿制藥的R&D、分析測試和穩(wěn)定性研究服務,還可以進行創(chuàng)新藥物臨床I期和II期的R&D、生產、分析測試和穩(wěn)定性研究服務,逐步從R&D工藝發(fā)展到工業(yè)商業(yè)生產,并從CRO轉化到CDMO。
展望未來,美迪西將矢志不渝地秉持專業(yè)精神,不懈追求卓越,以專業(yè)的服務水準與敬業(yè)醫(yī)藥等業(yè)界翹楚攜手共進,共同開創(chuàng)藥物研發(fā)的新篇章,引領生物醫(yī)藥產業(yè)向新而生!
關于敬業(yè)醫(yī)藥
蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司于1998年在蘇州高新區(qū)孵化器成立,主要生產醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體和CDMO項目服務。公司占地面積近80畝,目前員工人數(shù)有282人,擁有9個商業(yè)化生產車間,其中3個GMP車間以及1個CDMO車間。主要產品如葡甲胺、鹽酸曲美他嗪、富馬酸喹硫平的中間體、鹽酸帕羅西汀的中間體、那格列那中間體等。2008年公司首次一次性通過了ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO18001職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)認證;2014年獲得江蘇省安全標準化二級認證;2021年獲得藥品生產許可證。迄今為止,公司擁有36個高新技術產品,申請發(fā)明專利25項,授權專利15項,2023年敬業(yè)醫(yī)藥產值2.3億元。