為什么選擇美迪西作為您的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)合作伙伴

美迪西提供快速可靠、專注于 IND 申報(bào)的藥物安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，依托全球法規(guī)專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的研究設(shè)施和質(zhì)量管理體系，從研究設(shè)計(jì)到符合 SEND 標(biāo)準(zhǔn)的 eCTD 提交全程護(hù)航。我們?cè)?FDA 與 NMPA 審批方面的成功經(jīng)驗(yàn)，助力制藥與生物技術(shù)企業(yè)加快研發(fā)進(jìn)度，推動(dòng)候選藥物穩(wěn)步前行。

1. 符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的組織架構(gòu)和質(zhì)量管理運(yùn)營(yíng)體系
資質(zhì)齊全，符合客戶中美雙報(bào)要求；導(dǎo)入了美國(guó)GLP管理理念和質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）。

2. 擁有GLP實(shí)驗(yàn)室
現(xiàn)有約30000平米GLP實(shí)驗(yàn)室，包括嚙齒類、犬、小型豬、豚鼠、非人靈長(zhǎng)類等，是上海市先進(jìn)的臨床前研究動(dòng)物設(shè)施之一。

3. 豐富的體內(nèi)外藥效測(cè)試模型
有400多種腫瘤評(píng)價(jià)模型和270多種非腫瘤靶點(diǎn)新藥研究評(píng)價(jià)動(dòng)物模型；同時(shí)，可以根據(jù)市場(chǎng)需求和行業(yè)發(fā)展，不斷擴(kuò)建新的疾病模型。

4. 具備涵蓋多毒性終點(diǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)技術(shù)
擁有吸入藥物、眼科藥物以及ADC生物大分子藥物等特色藥物的整合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，可針對(duì)不同類型創(chuàng)新藥物的特點(diǎn)，制定個(gè)性化整合評(píng)價(jià)研究策略。

5. 全面先進(jìn)的分析儀器和數(shù)據(jù)管理軟件系統(tǒng)
實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目全流程電子化管理，對(duì)接國(guó)際化的監(jiān)管及申報(bào)審核，是較早配備應(yīng)用Provantis系統(tǒng)的GLP機(jī)構(gòu)之一；擁有可提供SEND數(shù)據(jù)的Submit^TM軟件；擁有Watson LIMS數(shù)據(jù)系統(tǒng)，確保了生物分析數(shù)據(jù)高效率、科學(xué)性和可溯源。

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