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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Mar 10,2017
【聚焦】罕見病藥開發(fā)的豐厚回報(bào)
制藥工業(yè)界對(duì)罕見病藥的興趣與日俱增，至今沒有顯示出一絲消退的跡象。evaluatePharma一項(xiàng)新的報(bào)告發(fā)現(xiàn)：近年來，在這些適應(yīng)癥方面研發(fā)投入的增加已經(jīng)轉(zhuǎn)化為藥品銷售的整體性增長(zhǎng)。在這個(gè)領(lǐng)域發(fā)力的企業(yè)不乏制藥巨頭，如羅氏、勃林格殷格翰、強(qiáng)生（Actelion）、百健、賽諾菲等。
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【聚焦】罕見病藥開發(fā)的豐厚回報(bào)
Mar 09,2017
FDA新藥審評(píng)顯著提速
2016年是新藥上市低谷的一年，但FDA至少出現(xiàn)了一個(gè)令人鼓舞的趨勢(shì)：審批時(shí)間明顯快于上一年。
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FDA新藥審評(píng)顯著提速
Mar 09,2017
中藥生產(chǎn)工藝變更指導(dǎo)五大看點(diǎn)
3月6日,CDE發(fā)布<已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則>(征求意見稿)(簡(jiǎn)稱“2017年版指導(dǎo)原則”,下同),這是2011年<已上市中藥變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(一)>(簡(jiǎn)稱“2011年版指導(dǎo)原則”,下同)發(fā)布后首次更新。
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中藥生產(chǎn)工藝變更指導(dǎo)五大看點(diǎn)
Mar 08,2017
仿制藥研發(fā)福利：2017年美國(guó)專利到期藥物Top10
2017年又有許多藥物將失去專利保護(hù)，綜合市場(chǎng)情報(bào)機(jī)構(gòu)、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源，本文篩選了10個(gè)今年將在美國(guó)失去專利的藥物，這10個(gè)藥物均為大型制藥公司的品種。
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仿制藥研發(fā)福利：2017年美國(guó)專利到期藥物Top10
Mar 07,2017
CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查再次來襲，32個(gè)藥品或?qū)⒅袠專?/div>
3月3日，國(guó)家藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告（第10號(hào)）》，計(jì)劃對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（受理號(hào)：CYHS1600082）等32個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場(chǎng)核查。
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CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查再次來襲，32個(gè)藥品或?qū)⒅袠專?></div></div> </a><a href=
Mar 06,2017
藥企大減稅！總理報(bào)告公布新政策！
被醫(yī)藥企業(yè)呼喚多年的減稅減負(fù)，真的來了。
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藥企大減稅！總理報(bào)告公布新政策！
Mar 03,2017
改良型新藥注冊(cè)將駛?cè)搿翱燔嚨馈?/div>
優(yōu)化程序、嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，正在成為中國(guó)深入開展藥審制度改革的重要一環(huán)。在年初國(guó)新辦舉行的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》政策吹風(fēng)會(huì)上，遵循化學(xué)藥品新分類，使新藥達(dá)到“全球新”要求，并積極鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，綜合提高上市藥品質(zhì)量，是審評(píng)審批環(huán)節(jié)反復(fù)強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。
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改良型新藥注冊(cè)將駛?cè)搿翱燔嚨馈?></div></div> </a><a href=
Mar 03,2017
制藥公司近年來研發(fā)投入回報(bào)率逐年降低？
著名咨詢公司德勤近日發(fā)布了一篇報(bào)告，就全球16家領(lǐng)先生物制藥公司進(jìn)行研究，計(jì)算能夠從其后期管線藥物獲取的期望回報(bào)。
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制藥公司近年來研發(fā)投入回報(bào)率逐年降低？
Mar 02,2017
又一批名單出爐!優(yōu)先審評(píng)五大藥物類別匯總?cè)馕?/div>
2月28日,CDE公布第13批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的24個(gè)受理號(hào)清單,來自14個(gè)通用名原料藥及制劑。
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