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Jul 10,2025
中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關鍵的藥代動力學研究和符合GLP標準的全套安全性評價研究服務，以及美國FDA IND申報資料撰寫，為該項目實現(xiàn)中美雙報雙批提供了堅實保障。
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中美雙報+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
Jul 10,2025
美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批
美迪西為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評）和中美雙報服務，以專業(yè)高效的賦能平臺加速創(chuàng)新藥物臨床轉化。
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美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批
Aug 06,2025
臨床前CRO公司美迪西7月資訊:【iMedicilon 月度資訊】
7月，一站式臨床前研究CRO公司美迪西成功入選“2025年度長三角創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)（第一批）”。此外，美迪西與恒瑞醫(yī)藥簽訂了戰(zhàn)略合作補充協(xié)議，并助力合作伙伴韋恩生物的GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊實現(xiàn)了中美IND臨床試驗的雙報雙批。
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臨床前CRO公司美迪西7月資訊:【iMedicilon 月度資訊】
Jul 10,2025
美迪西ESG評級躍升A級，以可持續(xù)創(chuàng)新賦能行業(yè)發(fā)展
近日，國內(nèi)權威金融數(shù)據(jù)服務平臺萬得（Wind）正式發(fā)布2025年度ESG評級結果。美迪西評級由BBB級躍升至A級，標志著美迪西在環(huán)境管理（E）、社會責任（S）及公司治理（G）三大維度的系統(tǒng)性突破獲得權威認可，彰顯可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實質性成效。
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美迪西ESG評級躍升A級，以可持續(xù)創(chuàng)新賦能行業(yè)發(fā)展
Jul 10,2025
四價廣譜中和雙特異性抗體ISH0339的臨床前評估通過美迪西進行
An indirect antigen ELISA assay was used for the detection of ISH0339 in rat serum (Medicilon). tbad003.pngPharmacokinetic analysis of single-dose ISH0339 administration was conducted by. Extended toxicity study of single-dose ISH0339 was conducted by M
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四價廣譜中和雙特異性抗體ISH0339的臨床前評估通過美迪西進行
Jun 06,2025
【iMedicilon 月度資訊】2025年5月
CRO公司美迪西2025年4月公司新聞與市場活動合集：美迪西順利通過FDA現(xiàn)場復查，其國際研發(fā)實力再獲認可；美迪西榮膺“2025中國CRO卓越品牌榜企業(yè)20強”；美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”。
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【iMedicilon 月度資訊】2025年5月
May 21,2025
賦能再生醫(yī)學創(chuàng)新！美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”
?近日，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司榮獲合作伙伴Eluciderm, Inc.頒發(fā)的“卓越服務獎”。這一榮譽高度認可了美迪西ELU42 IND團隊的專業(yè)能力，及其在創(chuàng)新療法ELU42研發(fā)過程中作出的重要貢獻。
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賦能再生醫(yī)學創(chuàng)新！美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務獎”
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴，為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學、安全性評價服務，以專業(yè)高效的技術，為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
May 14,2025
五月天里的贊譽！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
?美迪西作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發(fā)提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信，其高效研發(fā)服務和專業(yè)創(chuàng)新能力獲核新生物高度肯定。
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五月天里的贊譽！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
Apr 29,2025
美迪西一站式助力戰(zhàn)略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰(zhàn)略合作伙伴，美迪西為BIOT-006的研發(fā)提供了從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報的一站式臨床前綜合研發(fā)服務。這是繼美迪西一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后，雙方合作達成的又一重要里程碑。
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美迪西一站式助力戰(zhàn)略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
Mar 19,2025
IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
在IND階段，高于鑒定限度的雜質需要對其結構進行鑒定。因為雜質產(chǎn)生的機理往往比較復雜，所以準確地找到來源，并且針對性的合成或者制備是一件非常重要的事情。
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IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
Mar 12,2025
中美澳三報獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
美迪西作為納安的合作伙伴，為T320提供了藥效、藥代、安評以及生物學等臨床前研究服務。這是美迪西在ADC領域賦能成果快速獲批的又一個成功案例，也是賦能中美澳三報獲批IND的又一個成功案例。
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中美澳三報獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
Mar 06,2025
IND申報中，什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中，"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是：毒理批次（安評批次）的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況，以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中，什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟生物長期合作伙伴，為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學、安全性評價等一站式的臨床前研發(fā)服務。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領域的優(yōu)勢，更通過協(xié)同創(chuàng)新，成功攻克了多項技術難題。
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零缺陷！美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Feb 26,2025
Oncotelic與美迪西在核酸藥物、納米制劑等領域達成戰(zhàn)略合作
此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務平臺，5年加速推進Oncotelic和SAPU20件新藥臨床試驗申請（IND）項目，目前多個新型抗癌藥物IND項目正在積極推進中。
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Oncotelic與美迪西在核酸藥物、納米制劑等領域達成戰(zhàn)略合作
Feb 24,2025
DeepSeek：AI時代，生物醫(yī)藥企業(yè)的智能增強之道
美迪西作為AI+CRO融合的先行者，積極將AI技術深度融入新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。公司搭建的AI藥物發(fā)現(xiàn)服務平臺，提供蛋白結構預測與模擬、binding site發(fā)現(xiàn)、信息提取與清洗以及定制化項目數(shù)據(jù)庫構建等一系列專業(yè)服務，為制藥企業(yè)提供了高效便捷的研發(fā)工具，有效提高了新藥研發(fā)的成功率和效率。
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DeepSeek：AI時代，生物醫(yī)藥企業(yè)的智能增強之道
Feb 24,2025
約100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床？
近4年來，美迪西年均助力100件IND獲批臨床，數(shù)量占中國一成。2024年，來看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床吧
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約100件IND！看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床？
Jan 27,2025
中美雙報成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
近日南京諾源醫(yī)療器械公司自主研發(fā)的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗默示許可（IND），美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，共同加速了培泰菁綠的中美雙報進程。
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中美雙報成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學、藥代動力學和安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務，共同加速了新藥研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
Dec 13,2024
美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
美迪西將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創(chuàng)新峰會”，首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產(chǎn)品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
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