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搜索結(jié)果包含 美迪西助力 的內(nèi)容

Jul 10,2025
中美雙報(bào)+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關(guān)鍵的藥代動(dòng)力學(xué)研究和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的全套安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，以及美國FDA IND申報(bào)資料撰寫，為該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批提供了堅(jiān)實(shí)保障。
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中美雙報(bào)+1！美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗(yàn)許可
Jul 10,2025
美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動(dòng)劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗(yàn)雙報(bào)雙批
美迪西為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學(xué)研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評(píng)）和中美雙報(bào)服務(wù)，以專業(yè)高效的賦能平臺(tái)加速創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化。
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美迪西助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動(dòng)劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗(yàn)雙報(bào)雙批
Jul 10,2025
創(chuàng)新藥迎重磅政策支持！美迪西助力藥企加速搶占黃金窗口
作為國內(nèi)領(lǐng)先的一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，美迪西憑借一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，正助力藥企加速搶占政策紅利，推動(dòng)中國從“仿制藥大國”向“創(chuàng)新藥強(qiáng)國”跨越。
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創(chuàng)新藥迎重磅政策支持！美迪西助力藥企加速搶占黃金窗口
Jul 01,2025
篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
2025上半年，CRO公司美迪西通過OECD、FDA現(xiàn)場審查，并通過日本PMDA現(xiàn)場項(xiàng)目核查。美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證。依托一站式服務(wù)優(yōu)勢(shì)，美迪西助力多款創(chuàng)新藥達(dá)成研發(fā)里程碑。
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篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
May 21,2025
美迪西助力復(fù)星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)（AGA）I期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
美迪西作為菌濟(jì)健康合作伙伴，為LBP-ShC4提供了體內(nèi)藥效、藥代、安評(píng)等臨床前研發(fā)服務(wù)，助力該項(xiàng)目突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸，降低研發(fā)成本，加速臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
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美迪西助力復(fù)星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)（AGA）I期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴，為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，以專業(yè)高效的技術(shù)，為該藥快速獲批臨床奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
May 14,2025
五月天里的贊譽(yù)！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗(yàn)獲批
?美迪西作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發(fā)提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務(wù)，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎(jiǎng)”和感謝信，其高效研發(fā)服務(wù)和專業(yè)創(chuàng)新能力獲核新生物高度肯定。
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五月天里的贊譽(yù)！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗(yàn)獲批
Apr 29,2025
美迪西助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
美迪西作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發(fā)（原料藥、制劑）、臨床前研發(fā)（藥效、藥代、安評(píng)）以及注冊(cè)申報(bào)等一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。
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美迪西助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)（僅用時(shí)5個(gè)月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動(dòng)HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美雙報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系以及高效的臨床前研究服務(wù)平臺(tái)，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務(wù)，為中美雙批奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 26,2025
現(xiàn)貨型癌癥疫苗新突破！美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
作為元本生物的合作伙伴，?美迪西憑借在腫瘤藥物領(lǐng)域的深厚研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為YB-01提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，加速推動(dòng)其實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批。
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現(xiàn)貨型癌癥疫苗新突破！美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Mar 12,2025
中美澳三報(bào)獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
美迪西作為納安的合作伙伴，為T320提供了藥效、藥代、安評(píng)以及生物學(xué)等臨床前研究服務(wù)。這是美迪西在ADC領(lǐng)域賦能成果快速獲批的又一個(gè)成功案例，也是賦能中美澳三報(bào)獲批IND的又一個(gè)成功案例。
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中美澳三報(bào)獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟(jì)生物長期合作伙伴，為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等一站式的臨床前研發(fā)服務(wù)。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，更通過協(xié)同創(chuàng)新，成功攻克了多項(xiàng)技術(shù)難題。
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零缺陷！美迪西助力美濟(jì)生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Jan 27,2025
中美雙報(bào)成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報(bào)雙批
近日南京諾源醫(yī)療器械公司自主研發(fā)的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（IND），美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，共同加速了培泰菁綠的中美雙報(bào)進(jìn)程。
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中美雙報(bào)成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報(bào)雙批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)），以及IND注冊(cè)申報(bào)等一站式研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)
Dec 12,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)，且呈現(xiàn)出臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點(diǎn)，為森格列汀片的成功上市奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Dec 12,2024
十年合作結(jié)晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
美迪西作為生諾醫(yī)藥的長期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到安全性評(píng)價(jià)等一站式的研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程
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十年合作結(jié)晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，美迪西作為濟(jì)民可信創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，為藥物的順利獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
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