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FAQs

FAQs
Protacs的優(yōu)點(diǎn)
易于開(kāi)發(fā)具有高效/選擇性的化合物 ，能在癌癥治療中克服耐藥性問(wèn)題。
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腦卒中的定義
“腦卒中” (cerebral stroke)又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外” 。腦卒中是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病。
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吸入制劑的定義？
吸入制劑系指通過(guò)特定的裝置將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道和/或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。
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霧化裝置的分類
根據(jù)裝置特點(diǎn)及原理不同,霧化裝置可分為射流霧化器、振動(dòng)篩孔霧化器和超聲霧化器等。
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什么是吸入液體制劑，吸入液體制劑包括哪些？
吸入液體制劑為經(jīng)口吸入制劑的一種劑型,系指供霧化器用的液體制劑,即通過(guò)霧化器產(chǎn)生連續(xù)供吸入用氣溶膠的溶液、混懸液等。
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什么情況下選擇亞穩(wěn)晶型開(kāi)發(fā)
在以下幾種情況下需要選擇亞穩(wěn)晶型開(kāi)發(fā)：
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為什么選擇熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型開(kāi)發(fā)
在沒(méi)有溶劑和濕度的情況下,室溫下熱力學(xué)穩(wěn)定的多晶型物可保證不會(huì)轉(zhuǎn)化為另一種多晶型物的多晶型物。
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用于晶型篩選的API為什么對(duì)樣品純度有要求
建議用最終GMP程序生產(chǎn)的一批具有待上市產(chǎn)品的雜質(zhì)特征原料藥,至少重復(fù)有限的多晶型篩選。
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多晶型的定義
2007年7月美國(guó)FDA發(fā)布的仿制藥晶型研究的技術(shù)指導(dǎo)原則指出多晶型包括晶體或者無(wú)定型,也包括溶劑化物和水合物,具體描述如下：
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晶型研究在滿足注冊(cè)法規(guī)的重要性
對(duì)于新藥的研發(fā)，需要進(jìn)行全面系統(tǒng)的多晶型篩選,找到盡可能多的晶型,然后使用各種固態(tài)方法對(duì)這些晶型進(jìn)行深入的研究和評(píng)估,從而找到最適合開(kāi)發(fā)的晶型
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搜索驗(yàn)證
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