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FAQs

FAQs
什么是多晶型現(xiàn)象？
多晶型現(xiàn)象是指同一化合物因存在多種不同的排列形式和分子構象而形成不同晶型的現(xiàn)象。
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結晶方式有幾種？
結晶方式主要有幾下幾種：蒸發(fā)結晶、冷卻結晶、重結晶和沉淀結晶。
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多晶型形成的影響因素
多晶型形成的影響因素有很多，主要有以下幾點：
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結晶技術在制藥領域的應用
結晶是藥物合成的關鍵環(huán)節(jié)之一，用于純化藥物和改變藥物的性質，廣泛應用于原料藥的生產(chǎn)。
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結晶的定義
結晶(Crystallization)指的是從液相或氣相生成形狀一定、分子(或原子、離子)有規(guī)則排列的晶體的現(xiàn)象。
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小核酸藥物siRNA和ASO的區(qū)別主要有哪些？
小核酸藥物siRNA和ASO的主要有化學結構、作用機制、發(fā)揮藥效的細胞空間，和藥效作用持久性及是否可以放大4個方面的區(qū)別。
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核酸藥物的分類有哪些？
如果按照結構來劃分就分為DNA藥物和RNA藥物，再繼續(xù)細分就有反義寡核苷酸和小干擾RNA，小RNA、短發(fā)卡RNA、信使RNA、質粒DNA、適配體、核酶及脫氧核酶等。 質粒DNA目前用的最多的還是獸用疫苗，人用產(chǎn)品還僅僅停留在臨床試驗階段。
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核酸藥物為什么值得研發(fā)？
若想成為新興藥物都應滿足以下幾個特點，核酸藥物也不例外：
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在PK/TK研究中，什么情況下需要做代謝產(chǎn)物監(jiān)測以及代謝產(chǎn)物安全性試驗（MIST）？
FDA MIST 和ICH M3(R2)里有指導只有在人體代謝產(chǎn)物的暴露量超過藥物相關總暴露量的10%，且在人體中暴露量水平明顯高于毒理學試驗中動物最大暴露量時，才需要對該代謝產(chǎn)物進行非臨床評價以支持Ⅲ期臨床試驗。
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創(chuàng)新化藥相關種屬選擇的黃金思維導圖
通常是先開展體外的代謝產(chǎn)物鑒定。比如說通過肝微粒體體外代謝產(chǎn)物（Ⅰ相代謝產(chǎn)物）的鑒定結果和肝細胞中既含Ⅰ相又含Ⅱ相代謝產(chǎn)物的一個結果跟人的體外代謝產(chǎn)物去比較，如果非人種屬體外肝細胞或者肝微粒體的結果和人能夠較好匹配一致，那么我們從體外角度可以得到較為相關的嚙齒類和非嚙齒類相關種屬。
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